- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997475
Bulimia Nervosan useiden itsesäätelymuotojen hermopohjat (SRBN)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Walter Kaye, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivoalueita, jotka ovat vastuussa itsesäätelystä aikuisilla naisilla, joilla ei ole koskaan ollut syömishäiriötä, naisten kanssa, joilla on bulimia nervosa.
Tarkemmin sanottuna tutkijat ovat kiinnostuneita muutoksista aivojen aktivaatiossa (esim. muutokset verenkierrossa ja hapenkäytössä), kun ne estävät vasteita ja säätelevät tunteita.
Tiedonkeruu perustuu tekniikkaan, jota kutsutaan toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset (18–35-vuotiaat), joilla on bulimia nervosa, ja iän ja BMI:n mukaiset terveet kontrollit.
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Oikeakätinen
18-35 vuoden iässä
*Naisille, joilla on bulimia nervosa:
- Ahmiminen (eli suuren ruokamäärän syöminen samalla kun tunnet hallinnan menettämisen)
- Puhdistus itse aiheutetun oksentamisen kautta (muita menetelmiä voidaan myös suositella)
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen merkittävä lääketieteellinen sairaus tai tila (esim. diabetes, kilpirauhasen sairaus)
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana
- Ei-irrotettavat metalliesineet kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on bulimia nervosa
|
|
Naisten terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesäätelyvalvonta
Aikaikkuna: Päivä 2 (fMRI-skannaus)
|
Funktionaalista magneettikuvausta käytetään arvioimaan aivojen aktivaatiota, joka liittyy motoriseen estoon liittyvään hallintaan ja vaikuttaa säätelyyn naisilla, joilla on bulimia nervosa (BN)
|
Päivä 2 (fMRI-skannaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteeseen kohdistetun toiminnan hallinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tietokoneistetun instrumentaalisen oppimistehtävän avulla arvioidaan bulimia nervosaa sairastavien ja ilman naisia.
|
Päivä 1
|
|
Syömishäiriön merkitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Eating Disorder Examination (EDE) suoritetaan motorisen, affektiivisen ja tavoitteellisen toiminnan hallinnan suhteellisten yhteyksien arvioimiseksi bulimia nervosan vaikeusasteen kanssa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151514
- F32MH108311 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .