- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02997475
Neuronowe podstawy wielu form kontroli samoregulacji w żarłoczności psychicznej (SRBN)
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Walter Kaye, University of California, San Diego
Celem tego badania jest zbadanie obszarów mózgu odpowiedzialnych za samoregulację u dorosłych kobiet, które nigdy nie miały zaburzeń odżywiania, oraz kobiet z bulimią psychiczną.
Mówiąc dokładniej, badacze są zainteresowani zmianami w aktywacji mózgu (np. zmianami w przepływie krwi i zużyciu tlenu) podczas hamowania reakcji i regulacji emocji.
Gromadzenie danych będzie opierać się na technologii zwanej funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety (w wieku 18-35 lat) z bulimią oraz zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i BMI.
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Praworęczny
W wieku od 18 do 35 lat
*Dla kobiet z bulimią psychiczną:
- Objadanie się (tj. Spożywanie dużej ilości jedzenia z poczuciem utraty kontroli)
- Przeczyszczanie poprzez prowokowanie wymiotów (inne metody mogą być również zalecane)
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Obecna istotna choroba lub stan medyczny (np. cukrzyca, choroba tarczycy)
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja w okresie badania
- Nieusuwalne metalowe przedmioty w ciele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety z Bulimią Nervosą
|
Zdrowe kontrole kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola samoregulacyjna
Ramy czasowe: Dzień 2 (skan fMRI)
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do oceny aktywacji mózgu związanej z kontrolą hamowania motorycznego i regulacją afektu u kobiet z bulimią psychiczną (BN)
|
Dzień 2 (skan fMRI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola działań ukierunkowana na cel
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skomputeryzowane instrumentalne zadanie uczenia się zostanie wykorzystane do oceny wyników kobiet z bulimią i bez bulimii.
|
Dzień 1
|
Znaczenie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Eating Disorder Examination (EDE) zostanie przeprowadzony w celu oceny względnych powiązań motorycznej, afektywnej i ukierunkowanej na cel kontroli działania z nasileniem bulimii.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151514
- F32MH108311 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutacyjnyBulimia | Wielka Depresja | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaSzwecja
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone