Basi neurali di molteplici forme di controllo autoregolatorio nella bulimia nervosa (SRBN)
13 gennaio 2023 aggiornato da: Walter Kaye, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le aree del cervello responsabili dell'autoregolazione in donne adulte che non hanno mai avuto un disturbo alimentare con donne che hanno la bulimia nervosa.
Più specificamente, i ricercatori sono interessati ai cambiamenti nell'attivazione cerebrale (ad esempio, cambiamenti nel flusso sanguigno e nell'uso di ossigeno) quando si inibiscono le risposte e si regolano le emozioni.
La raccolta dei dati si baserà su una tecnologia chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne (età 18-35 anni) con bulimia nervosa e controlli sani corrispondenti per età e BMI.
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- Femmina
- Destro
Età compresa tra i 18 e i 35 anni
*Per le donne con bulimia nervosa:
- Binge eating (cioè mangiare una grande quantità di cibo mentre si prova un senso di perdita di controllo)
- Eliminazione tramite vomito autoindotto (possono essere approvati anche altri metodi)
Criteri generali di esclusione:
- Attuale malattia o condizione medica significativa (ad es. Diabete, malattia della tiroide)
- Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento durante il periodo di studio
- Oggetti metallici non rimovibili nel corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con Bulimia Nervosa
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Controlli sani delle donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Giorno 2 (scansione fMRI)
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La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per valutare l'attivazione cerebrale associata al controllo motorio inibitorio e alla regolazione affettiva nelle donne con bulimia nervosa (BN)
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Giorno 2 (scansione fMRI)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'azione diretta all'obiettivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà utilizzato un compito di apprendimento strumentale computerizzato per valutare le prestazioni delle donne con e senza bulimia nervosa.
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Giorno 1
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Rilevanza del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'Eating Disorder Examination (EDE) sarà condotto per valutare le associazioni relative di controllo dell'azione motoria, affettiva e finalizzata con la gravità della bulimia nervosa.
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151514
- F32MH108311 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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