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Bases Neurais de Múltiplas Formas de Controle Autorregulatório na Bulimia Nervosa (SRBN)

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Walter Kaye, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é investigar áreas do cérebro responsáveis ​​pela auto-regulação em mulheres adultas que nunca tiveram um transtorno alimentar com mulheres que têm bulimia nervosa. Mais especificamente, os investigadores estão interessados ​​em mudanças na ativação cerebral (por exemplo, mudanças no fluxo sanguíneo e no uso de oxigênio) ao inibir respostas e regular emoções. A coleta de dados contará com uma tecnologia chamada ressonância magnética funcional (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres (de 18 a 35 anos) com bulimia nervosa e controles saudáveis ​​pareados por idade e IMC.

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • Fêmea
  • Destro

  • Entre os 18 e os 35 anos

    *Para Mulheres com Bulimia Nervosa:

  • Compulsão alimentar (ou seja, comer uma grande quantidade de comida enquanto experimenta uma sensação de perda de controle)
  • Purgação por vômito autoinduzido (outros métodos também podem ser aprovados)

Critérios Gerais de Exclusão:

  • Doença ou condição médica significativa atual (por exemplo, diabetes, doença da tireoide)
  • Gravidez, gravidez planejada ou lactação durante o período do estudo
  • Objetos metálicos não removíveis no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com Bulimia Nervosa
Mulheres controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Autorregulatório
Prazo: Dia 2 (fMRI Scan)
A ressonância magnética funcional será usada para avaliar a ativação cerebral associada ao controle inibitório motor e regulação do afeto em mulheres com bulimia nervosa (BN)
Dia 2 (fMRI Scan)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Ação Direcionada a Objetivos
Prazo: Dia 1
Uma tarefa de aprendizagem instrumental computadorizada será utilizada para avaliar o desempenho de mulheres com e sem bulimia nervosa.
Dia 1
Relevância do transtorno alimentar
Prazo: Dia 0
O Exame de Distúrbios Alimentares (EDE) será conduzido para avaliar associações relativas de controle motor, afetivo e de ação direcionada a objetivos com a gravidade da bulimia nervosa.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Hilda & Preston Davis Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 151514
  • F32MH108311 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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