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Neurale Grundlagen multipler Formen der Selbstregulationskontrolle bei Bulimia Nervosa (SRBN)

13. Januar 2023 aktualisiert von: Walter Kaye, University of California, San Diego
Ziel dieser Studie ist es, Gehirnareale, die für die Selbstregulation verantwortlich sind, bei erwachsenen Frauen, die noch nie eine Essstörung hatten, mit Frauen mit Bulimia nervosa zu untersuchen. Genauer gesagt interessieren sich Forscher für Veränderungen der Gehirnaktivierung (z. B. Veränderungen des Blutflusses und des Sauerstoffverbrauchs) bei der Hemmung von Reaktionen und der Regulierung von Emotionen. Die Datenerfassung basiert auf einer Technologie namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen (im Alter von 18–35 Jahren) mit Bulimia nervosa und alters- und BMI-angepasste gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Rechtshändig
  • Zwischen 18 und 35 Jahren

    *Für Frauen mit Bulimie:

  • Binge-Eating (d. h. das Essen einer großen Menge an Essen bei einem Gefühl des Kontrollverlusts)
  • Spülen durch selbstinduziertes Erbrechen (andere Methoden können ebenfalls empfohlen werden)

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle signifikante medizinische Erkrankung oder Zustand (z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung)
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
  • Nicht entfernbare metallische Gegenstände im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Bulimia nervosa
Frauen gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstregulierende Kontrolle
Zeitfenster: Tag 2 (fMRT-Scan)
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnaktivierung im Zusammenhang mit der motorischen Hemmungskontrolle und der Affektregulierung bei Frauen mit Bulimia nervosa (BN) zu beurteilen.
Tag 2 (fMRT-Scan)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielgerichtete Aktionssteuerung
Zeitfenster: Tag 1
Eine computergestützte instrumentelle Lernaufgabe wird verwendet, um die Leistung von Frauen mit und ohne Bulimia nervosa zu bewerten.
Tag 1
Relevanz für Essstörungen
Zeitfenster: Tag 0
Die Essstörungsuntersuchung (EDE) wird durchgeführt, um die relativen Assoziationen von motorischer, affektiver und zielgerichteter Handlungskontrolle mit dem Schweregrad der Bulimia nervosa zu beurteilen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151514
  • F32MH108311 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bulimie

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