- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02997475
Neurale Grundlagen multipler Formen der Selbstregulationskontrolle bei Bulimia Nervosa (SRBN)
13. Januar 2023 aktualisiert von: Walter Kaye, University of California, San Diego
Ziel dieser Studie ist es, Gehirnareale, die für die Selbstregulation verantwortlich sind, bei erwachsenen Frauen, die noch nie eine Essstörung hatten, mit Frauen mit Bulimia nervosa zu untersuchen.
Genauer gesagt interessieren sich Forscher für Veränderungen der Gehirnaktivierung (z. B. Veränderungen des Blutflusses und des Sauerstoffverbrauchs) bei der Hemmung von Reaktionen und der Regulierung von Emotionen.
Die Datenerfassung basiert auf einer Technologie namens funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen (im Alter von 18–35 Jahren) mit Bulimia nervosa und alters- und BMI-angepasste gesunde Kontrollpersonen.
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Rechtshändig
Zwischen 18 und 35 Jahren
*Für Frauen mit Bulimie:
- Binge-Eating (d. h. das Essen einer großen Menge an Essen bei einem Gefühl des Kontrollverlusts)
- Spülen durch selbstinduziertes Erbrechen (andere Methoden können ebenfalls empfohlen werden)
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- Aktuelle signifikante medizinische Erkrankung oder Zustand (z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung)
- Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
- Nicht entfernbare metallische Gegenstände im Körper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Frauen mit Bulimia nervosa
|
Frauen gesunde Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstregulierende Kontrolle
Zeitfenster: Tag 2 (fMRT-Scan)
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnaktivierung im Zusammenhang mit der motorischen Hemmungskontrolle und der Affektregulierung bei Frauen mit Bulimia nervosa (BN) zu beurteilen.
|
Tag 2 (fMRT-Scan)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zielgerichtete Aktionssteuerung
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine computergestützte instrumentelle Lernaufgabe wird verwendet, um die Leistung von Frauen mit und ohne Bulimia nervosa zu bewerten.
|
Tag 1
|
Relevanz für Essstörungen
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Essstörungsuntersuchung (EDE) wird durchgeführt, um die relativen Assoziationen von motorischer, affektiver und zielgerichteter Handlungskontrolle mit dem Schweregrad der Bulimia nervosa zu beurteilen.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 151514
- F32MH108311 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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