Bases neurales de múltiples formas de control autorregulador en la bulimia nerviosa (SRBN)
13 de enero de 2023 actualizado por: Walter Kaye, University of California, San Diego
El propósito de este estudio es investigar las áreas del cerebro responsables de la autorregulación en mujeres adultas que nunca han tenido un trastorno alimentario con mujeres que tienen bulimia nerviosa.
Más específicamente, los investigadores están interesados en los cambios en la activación cerebral (p. ej., cambios en el flujo sanguíneo y el uso de oxígeno) al inhibir las respuestas y regular las emociones.
La recopilación de datos se basará en una tecnología llamada resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres (de 18 a 35 años de edad) con bulimia nerviosa y controles sanos de la misma edad e IMC.
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Femenino
- Diestro
Entre las edades de 18 y 35 años
*Para mujeres con bulimia nerviosa:
- Comer en exceso (es decir, comer una gran cantidad de comida mientras experimenta una sensación de pérdida de control)
- Purga a través del vómito autoinducido (también se pueden respaldar otros métodos)
Criterios generales de exclusión:
- Enfermedad o condición médica significativa actual (por ejemplo, diabetes, enfermedad de la tiroides)
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia durante el período de estudio
- Objetos metálicos no removibles en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres con bulimia nerviosa
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Mujeres Saludables Controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de autorregulación
Periodo de tiempo: Día 2 (fMRI Scan)
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La Resonancia Magnética Funcional se utilizará para evaluar la activación cerebral asociada con el control inhibitorio motor y la regulación afectiva en mujeres con bulimia nerviosa (BN)
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Día 2 (fMRI Scan)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de acción dirigido a objetivos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se utilizará una tarea de aprendizaje instrumental computarizado para evaluar el desempeño de las mujeres con y sin bulimia nerviosa.
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Día 1
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Relevancia del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Día 0
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El Examen de trastorno alimentario (EDE) se llevará a cabo para evaluar las asociaciones relativas del control de la acción motora, afectiva y dirigida a objetivos con la gravedad de la bulimia nerviosa.
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151514
- F32MH108311 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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