A Bulimia Nervosa önszabályozó szabályozásának többféle formájának idegi alapjai (SRBN)
2023. január 13. frissítette: Walter Kaye, University of California, San Diego
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agy azon területeit, amelyek felelősek az önszabályozásért olyan felnőtt nők esetében, akiknek soha nem volt étkezési zavara, valamint bulimia nervosa-ban szenvedő nőknél.
Pontosabban, a nyomozók az agyi aktiválás változásaira (például a véráramlás és az oxigénfelhasználás változásaira) kíváncsiak a válaszok gátlása és az érzelmek szabályozása során.
Az adatgyűjtés a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) technológián alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bulimia nervosa-ban szenvedő nők (18-35 éves kor között), valamint életkoruknak és BMI-nek megfelelő egészséges kontrollok.
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- Női
- Jobbkezes
18 és 35 éves kor között
* Bulimia Nervosában szenvedő nők számára:
- falás (azaz nagy mennyiségű étel elfogyasztása, miközben a kontroll elvesztésének érzése tapasztalható)
- Öblítés önkiváltott hányással (más módszerek is támogathatók)
Általános kizárási kritériumok:
- Jelenlegi jelentős egészségügyi betegség vagy állapot (pl. cukorbetegség, pajzsmirigybetegség)
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás a vizsgálati időszak alatt
- Nem eltávolítható fémtárgyak a testben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bulimia Nervosában szenvedő nők
|
|
A nők egészségének ellenőrzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önszabályozó ellenőrzés
Időkeret: 2. nap (fMRI vizsgálat)
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást a motoros gátló szabályozással összefüggő agyi aktiváció értékelésére és a szabályozás befolyásolására használják bulimia nervosában (BN) szenvedő nőknél.
|
2. nap (fMRI vizsgálat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célirányos cselekvésvezérlés
Időkeret: 1. nap
|
Számítógépes hangszeres tanulási feladatot használnak a bulimia nervosában szenvedő és nem szenvedő nők teljesítményének felmérésére.
|
1. nap
|
|
Étkezési zavar relevancia
Időkeret: 0. nap
|
Az Eating Disorder Examination (EDE) vizsgálat során felmérik a motoros, affektív és célirányos cselekvésszabályozás és a bulimia nervosa súlyosságának relatív összefüggéseit.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151514
- F32MH108311 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .