- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02997475
Bases neurales de multiples formes de contrôle autorégulateur dans la boulimie nerveuse (SRBN)
13 janvier 2023 mis à jour par: Walter Kaye, University of California, San Diego
Le but de cette étude est d'étudier les zones du cerveau responsables de l'autorégulation chez les femmes adultes qui n'ont jamais eu de trouble de l'alimentation avec les femmes atteintes de boulimie nerveuse.
Plus précisément, les chercheurs s'intéressent aux changements dans l'activation du cerveau (par exemple, les changements dans le flux sanguin et l'utilisation de l'oxygène) lors de l'inhibition des réponses et de la régulation des émotions.
La collecte de données reposera sur une technologie appelée imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes (âgées de 18 à 35 ans) atteintes de boulimie nerveuse et témoins sains appariés selon l'âge et l'IMC.
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Femelle
- Droitier
Entre 18 et 35 ans
*Pour les femmes atteintes de boulimie nerveuse :
- Hyperphagie boulimique (c'est-à-dire manger une grande quantité de nourriture tout en éprouvant un sentiment de perte de contrôle)
- Purge par vomissements provoqués (d'autres méthodes peuvent également être approuvées)
Critères généraux d'exclusion :
- Maladie ou condition médicale importante actuelle (par exemple, diabète, maladie thyroïdienne)
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement pendant la période d'étude
- Objets métalliques non amovibles dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes atteintes de boulimie nerveuse
|
Contrôles sains pour les femmes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle d'autorégulation
Délai: Jour 2 (scan IRMf)
|
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer l'activation cérébrale associée au contrôle inhibiteur moteur et affecter la régulation chez les femmes atteintes de boulimie nerveuse (BN)
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Jour 2 (scan IRMf)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle des actions dirigées vers un objectif
Délai: Jour 1
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Une tâche d'apprentissage instrumentale informatisée sera utilisée pour évaluer la performance des femmes avec et sans boulimie mentale.
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Jour 1
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Pertinence des troubles de l'alimentation
Délai: Jour 0
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L'examen des troubles de l'alimentation (EDE) sera mené pour évaluer les associations relatives du contrôle de l'action motrice, affective et ciblée avec la gravité de la boulimie nerveuse.
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimation)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151514
- F32MH108311 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .