Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u jedinců s Duchennovou svalovou dystrofií

8. dubna 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorické učení od virtuálního k přirozenému prostředí u jedinců s Duchennovou svalovou dystrofií

S rostoucí dostupností počítačově podporované technologie je jednou z možností rehabilitačních programů pro jedince s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) využití prostředí virtuální reality ke zlepšení motorické praxe. Je tedy důležité prozkoumat, zda se zlepšení výkonu ve virtuálním prostředí zobecňuje na přirozené prostředí. K prozkoumání tohoto problému jsme měli 64 jedinců, z nichž 32 byli jedinci s DMD a 32 byli typicky vyvíjející se jedinci. Skupiny si procvičily dva úkoly na časování náhod. V hmatatelnějším úkolu stisknutí tlačítka bylo po jednotlivcích požadováno, aby „zachytili“ padající virtuální objekt v okamžiku, kdy dosáhl bodu zachycení stisknutím klávesy na počítači. V abstraktnějším úkolu byli instruováni, aby „zachytili“ virtuální objekt pohybem ruky ve virtuálním prostředí pomocí webové kamery.

Přehled studie

Detailní popis

Katedra inženýrství elektronických systémů Polytechnické školy Univerzity v São Paulu (Brazílie) vyvinula software, který překrývá virtuální objekty přes obrázky skutečného světa zachycené webovou kamerou.

Úloha časování náhody může mít virtuální nebo skutečné rozhraní. Pro skutečné rozhraní byla použita klávesnice. Pro virtuální rozhraní zaznamenala webová kamera značku na stole vedle klávesnice počítače. Snímky byly vloženy do počítače a analyzovány online. Pomocí softwaru vyrobeného na zakázku bylo zjištěno, zda ruka účastníka okludovala marker, který byl poté přiveden zpět do virtuálního prostředí. Úloha načasování náhody byla založena na časovači Bassin Anticipation Timer. Za tímto účelem bylo 10 3D kostek současně zobrazeno ve vertikálním sloupci na monitoru. Kostky se postupně zapínaly (tj. změnily se z bílé na zelenou) a vypínaly (shora dolů), dokud nebylo dosaženo cílové kostky (tj. desáté kostky). Úkolem účastníka bylo buď stisknout mezerník na klávesnici (tj. úkol stisknout hmatatelné tlačítko fyzickým kontaktem, znázorněný na obrázku 1A a 1B), nebo udělat gesto ruky do strany, jako by zasáhl cílový objekt (tj. abstraktnější úkol gesta, bez fyzického kontaktu, znázorněný na obrázku 1C a 1D), tj. uzavření značky přesně v okamžiku, kdy se cílová kostka zezelená.

Účastníci plnili úkol individuálně v tiché místnosti pouze s přítomným zkoušejícím, který dal pokyny. Počítač byl umístěn na stole. Účastníci byli usazeni na svém invalidním vozíku, který byl upraven podle potřeb jednotlivce.

Zkoušející vysvětlil úkol slovně a předvedl tři ukázky, jak provádět úkoly na časování náhody. Účastníci byli instruováni, aby položili preferovanou ruku (tj. méně postiženou ruku) na značku stranou od cíle (umístění bylo individuálně upraveno, ale pohybovalo se od 2 do 4 cm od cíle). Jakmile se zapnula první horní kostka, musel jedinec pohnout rukou, aby se buď dotkl cílové klávesy na klávesnici, nebo provedl gesto úderu před webovou kameru, přesně v okamžiku, kdy se zapnula spodní cílová kostka. Byly poskytnuty různé zvuky jako zpětná vazba pro zásah nebo chybu během získávání, uchovávání a přenosu, rozsah chyby byl -200 až 200 ms.

Účastníci s DMD a TD byli náhodně rozděleni do dvou podskupin: (a) skupina úkolů stisknutí tlačítka (BPT) – v této skupině by měli účastníci během fáze akvizice stisknout mezerník na klávesnici, aby dokončili úlohu načasování náhody (skutečnější rozhraní ) a (b) gesto úkolová skupina (GT) – v této skupině by měli účastníci během akviziční fáze překročit virtuální cíl vytvořený webovou kamerou, aby dokončili úkol načasování náhody, namísto stisknutí tlačítka počítače (virtuálnější rozhraní).

U všech úkolů (stisknutí tlačítka a gesta) během akviziční fáze všechny skupiny začaly provádět 20 pokusů úlohy časování náhody a po pěti minutách bez kontaktu s úkolem provedly dalších pět opakování pro fázi udržení (obě fáze pomaleji - s rozsvícením a zhasnutím světel v intervalu 400 ms), nakonec provedli pět opakování pro dvě různé fáze přenosu: první přenos byl proveden s vyšší rychlostí - interval světel 300 ms (přenos rychlostí zvýšení - TSI). Druhý přenos byl proveden s úlohou změny (přenos s výměnou prostředí - TEE) mezi skupinami provedením 5 pokusů o fázi přenosu v jiném rozhraní. To znamená, že skupina, která provedla akviziční fázi v úloze stisknutí tlačítka, provedla přenos na úlohu gesta a naopak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 32 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza Duchennovy svalové dystrofie potvrzená molekulární metodou a/nebo expresí proteinu v kosterním svalu;
  • podepsání formuláře informovaného souhlasu od jednotlivce nebo osoby právně odpovědné.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost přidružených komorbidit;
  • neschopnost porozumět úkolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkol gesta DMD
Experimentální skupina, která provedla úkol pomocí gesta před webovou kamerou
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se gesto před webovou kamerou musí provést, aby bylo dosaženo úkolu
Experimentální: Úloha stisknutí tlačítka DMD
Experimentální skupina, která provedla úkol stisknutím tlačítka
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se úkol má provést stisknutím tlačítka na klávesnici
Aktivní komparátor: Úkol gesta řízení skupiny
Kontrolní skupina, která provedla úkol pomocí gesta před webovou kamerou
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se gesto před webovou kamerou musí provést, aby bylo dosaženo úkolu
Aktivní komparátor: Úloha stisku tlačítka kontrolní skupiny
Kontrolní skupina, která provedla úkol stisknutím tlačítka
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se úkol má provést stisknutím tlačítka na klávesnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test motorického učení pomocí úlohy shodné s načasováním ve virtuální realitě
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol gesta DMD

Předplatit