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Realidad virtual en individuos con distrofia muscular de Duchenne

8 de abril de 2017 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Aprendizaje motor de entornos virtuales a naturales en personas con distrofia muscular de Duchenne

Con la creciente accesibilidad de la tecnología asistida por computadora, una opción para los programas de rehabilitación para personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD) es el uso de entornos de realidad virtual para mejorar la práctica motora. Por lo tanto, es importante examinar si las mejoras de rendimiento en el entorno virtual se generalizan al entorno natural. Para examinar este problema, tuvimos 64 personas, 32 de las cuales eran personas con DMD y 32 eran personas con un desarrollo típico. Los grupos practicaron dos tareas de sincronización de coincidencias. En la tarea más tangible de presionar un botón, los individuos debían "interceptar" un objeto virtual que caía en el momento en que alcanzaba el punto de intercepción presionando una tecla en la computadora. En la tarea más abstracta, se les indicó que "interceptaran" el objeto virtual haciendo un movimiento de la mano en un entorno virtual usando una cámara web.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Departamento de Ingeniería de Sistemas Electrónicos de la Escuela Politécnica de la Universidad de São Paulo (Brasil) desarrolló el software que superpone objetos virtuales sobre imágenes del mundo real, captadas con una cámara web.

La tarea de temporización de coincidencias podría tener una interfaz virtual o real. Para la interfaz real, se utilizó un teclado. Para la interfaz virtual, una cámara web grabó un marcador en la mesa junto al teclado de la computadora. Las imágenes se introdujeron en la computadora y se analizaron en línea. Utilizando el software personalizado, se determinó si la mano del participante ocluía o no el marcador, que luego se retroalimentaba al entorno virtual. La tarea de cronometraje de coincidencias se basó en el Temporizador de Anticipación de Bassin. Con este fin, se desplegaron 10 cubos 3D simultáneamente en una columna vertical en un monitor. Los cubos se encendieron (es decir, cambiaron de blanco a verde) y se apagaron secuencialmente (de arriba a abajo) hasta que se alcanzó el cubo objetivo (es decir, el décimo cubo). La tarea para el participante era presionar la barra espaciadora en el teclado (es decir, la tarea de presionar un botón tangible, por contacto físico, representada en la figura 1A y 1B) o hacer un gesto con la mano hacia un lado como si golpeara el objeto objetivo (es decir, la tarea de gesto más abstracto, sin contacto físico, representada en la figura 1C y 1D), es decir, ocluyendo el marcador en el momento exacto en que el cubo objetivo se volvió verde.

Los participantes realizaron la tarea individualmente en una habitación tranquila con solo el examinador que dio las instrucciones presentes. La computadora fue colocada sobre una mesa. Los participantes estaban sentados en su silla de ruedas, la cual se ajustaba de acuerdo a las necesidades del individuo.

El examinador explicó la tarea verbalmente y dio tres demostraciones de cómo realizar las tareas de sincronización de coincidencias. Se instruyó a los participantes para que colocaran la mano preferida (es decir, la mano menos afectada) en una marca a un lado del objetivo (la ubicación se ajustó individualmente pero osciló entre 2 y 4 cm del objetivo). Una vez que se encendía el primer cubo superior, el individuo tenía que mover la mano para tocar la tecla objetivo en el teclado o para hacer un gesto de golpe frente a la cámara web, exactamente en el momento en que coincidía con el encendido del cubo objetivo inferior. Se proporcionaron diferentes sonidos como retroalimentación para un acierto o error durante la adquisición, retención y transferencia, con un rango de error de -200 a 200 ms.

Los participantes con DMD y TD se dividieron aleatoriamente en dos subgrupos: (a) grupo de tarea de presionar botón (BPT): en este grupo, durante la fase de adquisición, los participantes deben presionar el botón de espacio en el teclado para completar la tarea de tiempo de coincidencia (interfaz más real). ) y (b) grupo de tareas de gestos (GT): en este grupo, durante la fase de adquisición, los participantes deben cruzar un objetivo virtual creado por una cámara web para completar la tarea de sincronización de coincidencias en lugar de presionar el botón de la computadora (interfaz más virtual).

Para todas las tareas (pulsación de botón y gesto), durante la fase de adquisición, todos los grupos comenzaron a realizar 20 intentos de la tarea de sincronización de coincidencias y, después de cinco minutos sin contacto con la tarea, realizaron cinco repeticiones más para la fase de retención (ambas fases en menor velocidad - con el encendido y apagado de las luces en un intervalo de 400ms), finalmente se realizaron cinco repeticiones para dos transferencias diferentes fases: la primera transferencia se realizó con una velocidad mayor - 300ms de intervalo de luces (transferencia con velocidad aumento - TSI). La segunda transferencia se realizó con cambio de tarea (transferencia con intercambio de ambiente - TEE) entre grupos haciendo 5 intentos de transferencia de fase en otra interfaz. Es decir, el grupo que realizó la fase de adquisición en la tarea de presionar un botón realizó la transferencia en la tarea de gestos y viceversa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 32 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico médico de distrofia muscular de Duchenne confirmado por método molecular y/o expresión de proteínas en el músculo esquelético;
  • firma de un formulario de consentimiento informado por parte del individuo o persona legalmente responsable.

Criterio de exclusión:

  • presencia de comorbilidades asociadas;
  • incapacidad en la comprensión de la tarea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea de gesto DMD
Grupo experimental que realizó la tarea mediante un gesto frente a una webcam
Cronometraje de tareas coincidentes en un entorno virtual, mediante protocolo de aprendizaje motor en el que se debe realizar un gesto frente a una webcam para llegar a la tarea
Experimental: Tarea de pulsación de botón DMD
Grupo experimental que realizó la tarea presionando el botón
Cronometraje de tareas coincidentes en un entorno virtual, utilizando un protocolo de aprendizaje motor en el que la tarea debe realizarse presionando un botón en el teclado
Comparador activo: Tarea de gesto de grupo de control
Grupo de control que realizó la tarea mediante un gesto frente a una webcam
Cronometraje de tareas coincidentes en un entorno virtual, mediante protocolo de aprendizaje motor en el que se debe realizar un gesto frente a una webcam para llegar a la tarea
Comparador activo: Tarea de pulsación de botón del grupo de control
Grupo de control que realizó la tarea presionando el botón
Cronometraje de tareas coincidentes en un entorno virtual, utilizando un protocolo de aprendizaje motor en el que la tarea debe realizarse presionando un botón en el teclado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de aprendizaje motor mediante el uso de una tarea coincidente de tiempo en realidad virtual
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distrofia muscular de Duchenne

Ensayos clínicos sobre Tarea de gesto DMD

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