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Realidade Virtual em Indivíduos com Distrofia Muscular de Duchenne

8 de abril de 2017 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Aprendizagem motora de ambientes virtuais para naturais em indivíduos com distrofia muscular de Duchenne

Com a crescente acessibilidade da tecnologia assistida por computador, uma opção para programas de reabilitação para indivíduos com distrofia muscular de Duchenne (DMD) é o uso de ambientes de realidade virtual para aprimorar a prática motora. Assim, é importante examinar se as melhorias de desempenho no ambiente virtual se generalizam para o ambiente natural. Para examinar essa questão, tivemos 64 indivíduos, 32 dos quais eram indivíduos com DMD e 32 indivíduos com desenvolvimento típico. Os grupos praticaram duas tarefas de cronometragem de coincidência. Na tarefa mais tangível de pressionar um botão, os indivíduos deveriam "interceptar" um objeto virtual em queda no momento em que atingisse o ponto de interceptação pressionando uma tecla no computador. Na tarefa mais abstrata, eles foram instruídos a 'interceptar' o objeto virtual fazendo um movimento de mão em um ambiente virtual usando uma webcam.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Departamento de Engenharia de Sistemas Eletrônicos da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo (Brasil) desenvolveu o software que sobrepõe objetos virtuais sobre imagens do mundo real, captadas com uma webcam.

A tarefa de temporização de coincidência pode ter uma interface virtual ou real. Para a interface real, foi utilizado um teclado. Para a interface virtual, uma webcam gravou um marcador na mesa ao lado do teclado do computador. As imagens foram alimentadas no computador e analisadas online. Usando o software feito sob medida, foi determinado se a mão do participante ocluiu ou não o marcador, que foi então realimentado para o ambiente virtual. A tarefa de temporização de coincidência foi baseada no Bassin Anticipation Timer. Para isso, 10 cubos 3D foram exibidos simultaneamente em uma coluna vertical em um monitor. Os cubos foram ligados (ou seja, eles mudaram de branco para verde) e desligados sequencialmente (de cima para baixo) até que o cubo alvo (ou seja, o décimo cubo) fosse alcançado. A tarefa do participante consistia em pressionar a barra de espaço no teclado (ou seja, tarefa de pressionar botão tangível, por contato físico, representada na figura 1A e 1B) ou fazer um gesto lateral com a mão como se estivesse atingindo o objeto alvo (ou seja, a tarefa de gesto mais abstrata, sem contato físico, representada na figura 1C e 1D), ou seja, ocluir o marcador no exato momento em que o cubo alvo ficou verde.

Os participantes realizaram a tarefa individualmente em uma sala silenciosa, apenas com a presença do examinador que deu as instruções. O computador foi colocado sobre uma mesa. Os participantes estavam sentados em sua cadeira de rodas, que foi ajustada de acordo com as necessidades do indivíduo.

O examinador explicava a tarefa verbalmente e dava três demonstrações de como realizar as tarefas de cronometragem de coincidência. Os participantes foram instruídos a colocar a mão preferida (isto é, a mão menos afetada) em uma marca ao lado do alvo (a localização foi ajustada individualmente, mas variou de 2 a 4 cm do alvo). Uma vez acionado o primeiro cubo de cima, o indivíduo tinha que mover a mão para tocar a tecla de alvo do teclado ou fazer um gesto de bater em frente à webcam, exatamente no momento em que coincidia com o acionamento do cubo de alvo de baixo. Diferentes sons foram fornecidos como feedback para um acerto ou erro durante a aquisição, retenção e transferência, sendo a faixa de erro de -200 a 200 ms.

Os participantes com DMD e DT foram divididos em dois subgrupos aleatoriamente: (a) grupo de tarefa de pressionar botão (BPT) - neste grupo, durante a fase de aquisição, os participantes deveriam pressionar o botão de espaço no teclado para concluir a tarefa de temporização de coincidência (interface mais real ) e (b) grupo de tarefa de gestos (GT) - neste grupo durante a fase de aquisição os participantes deveriam cruzar um alvo virtual criado por uma webcam para completar a tarefa de cronometragem de coincidência em vez de pressionar o botão do computador (interface mais virtual).

Para todas as tarefas (pressionar botão e gesto), durante a fase de aquisição, todos os grupos iniciaram a realização de 20 tentativas da tarefa de cronometragem de coincidência e, após cinco minutos sem contato com a tarefa, realizaram mais cinco repetições para a fase de retenção (ambas fases em menor velocidade - com o acendimento e apagamento das luzes em um intervalo de 400ms), por fim realizaram cinco repetições para duas fases de transferências diferentes: a primeira transferência foi realizada com uma velocidade mais rápida - 300ms de intervalo de luzes (transferência com velocidade aumento - TSI). A segunda transferência foi realizada com mudança de tarefa (transferência com troca de ambiente - TEE) entre grupos fazendo 5 tentativas de fase de transferência em outra interface. Ou seja, o grupo que realizou a fase de aquisição na tarefa de pressionar o botão realizou a transferência na tarefa de gesto e vice-versa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 32 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico de Distrofia Muscular de Duchenne confirmado por método molecular e/ou expressão de proteínas em músculo esquelético;
  • assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido do indivíduo ou responsável legal.

Critério de exclusão:

  • presença de comorbidades associadas;
  • incapacidade de compreensão da tarefa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa de gesto DMD
Grupo experimental que realizou a tarefa por meio de um gesto em frente a uma webcam
Tarefa coincidente de temporização em ambiente virtual, utilizando protocolo de aprendizagem motora em que um gesto em frente a uma webcam deve ser feito para alcançar a tarefa
Experimental: Tarefa de pressionar o botão DMD
Grupo experimental que realizou a tarefa pressionando o botão
Tarefa coincidente de temporização em ambiente virtual, utilizando protocolo de aprendizagem motora em que a tarefa deve ser realizada pressionando um botão no teclado
Comparador Ativo: Controlar a tarefa de gesto do grupo
Grupo de controle que realizou a tarefa por meio de um gesto em frente a uma webcam
Tarefa coincidente de temporização em ambiente virtual, utilizando protocolo de aprendizagem motora em que um gesto em frente a uma webcam deve ser feito para alcançar a tarefa
Comparador Ativo: Tarefa de pressionamento de botão do grupo de controle
Grupo de controle que fez a tarefa pressionando o botão
Tarefa coincidente de temporização em ambiente virtual, utilizando protocolo de aprendizagem motora em que a tarefa deve ser realizada pressionando um botão no teclado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Aprendizagem Motora usando uma tarefa de tempo coincidente em realidade virtual
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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