Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus yksilöillä, joilla on Duchennen lihasdystrofia

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorinen oppiminen virtuaaliympäristöistä luonnollisiin yksilöihin, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Tietokoneavusteisen teknologian saatavuuden kasvaessa yksi vaihtoehto Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien kuntoutusohjelmien toteuttamiseen on virtuaalitodellisuusympäristöjen käyttö motoristen harjoitusten tehostamiseksi. Siksi on tärkeää tutkia, yleistyvätkö virtuaaliympäristön suorituskyvyn parannukset luonnonympäristöön. Tämän ongelman tutkimiseksi meillä oli 64 henkilöä, joista 32 oli DMD-potilaita ja 32 oli tyypillisesti kehittyviä yksilöitä. Ryhmät harjoittelivat kahta sattuma-ajoitustehtävää. Konkreettisemmassa näppäinpainallustehtävässä yksilöt joutuivat "kuuntelemaan" putoavan virtuaalisen kohteen sillä hetkellä, kun se saavutti sieppauspisteen painamalla tietokoneen näppäintä. Abstraktimmassa tehtävässä heitä ohjattiin "sieppaamaan" virtuaaliobjekti tekemällä käden liike virtuaaliympäristössä web-kameran avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

São Paulon yliopiston (Brasilia) ammattikorkeakoulun elektronisen järjestelmätekniikan osasto kehitti ohjelmiston, joka asettaa virtuaalikohteet verkkokameralla otettujen kuvien päälle todellisesta maailmasta.

Sattuma-ajoitustehtävällä voi olla joko virtuaalinen tai todellinen käyttöliittymä. Todelliseen käyttöliittymään käytettiin näppäimistöä. Virtuaalikäyttöliittymää varten web-kamera tallensi merkin pöydälle tietokoneen näppäimistön viereen. Kuvat syötettiin tietokoneelle ja analysoitiin verkossa. Räätälöidyn ohjelmiston avulla selvitettiin, tukkiiko osallistujan käsi merkin, joka sitten syötettiin takaisin virtuaaliympäristöön. Sattuma-ajoitustehtävä perustui Bassin Anticipation Timeriin. Tätä tarkoitusta varten 10 3D-kuutiota esitettiin samanaikaisesti pystysuorassa sarakkeessa monitorilla. Kuutiot kytkettiin päälle (eli ne vaihtuivat valkoisista vihreiksi) ja pois päältä peräkkäin (ylhäältä alas), kunnes tavoitekuutio (eli kymmenes kuutio) saavutettiin. Osallistujan tehtävänä oli joko painaa näppäimistön välilyöntiä (eli konkreettinen näppäimen painallus, fyysisellä kosketuksella, kuvattu kuvissa 1A ja 1B) tai tehdä sivuttaisliike ikään kuin osuisi kohdeobjektiin (ts. abstraktimpi eletehtävä, jossa ei ole fyysistä kosketusta, joka on esitetty kuvioissa 1C ja 1D), eli peittää merkin täsmälleen sillä hetkellä, kun kohdekuutio muuttui vihreäksi.

Osallistujat suorittivat tehtävän yksilöllisesti hiljaisessa huoneessa, vain ohjeet antaneen tutkijan läsnä ollessa. Tietokone asetettiin pöydälle. Osallistujat istuivat pyörätuolissaan, joka oli säädetty yksilön tarpeiden mukaan.

Tarkastaja selitti tehtävän suullisesti ja esitti kolme esimerkkiä sattuma-ajoitustehtävien suorittamisesta. Osallistujia ohjeistettiin asettamaan ensisijainen käsi (eli käsi, johon se oli vähemmän vaikuttanut) merkinnälle kohteen sivulle (sijainti säädettiin yksilöllisesti, mutta vaihteli 2-4 cm kohteesta). Kun ensimmäinen ylempi kuutio käynnistyi, henkilön oli liikutettava kättään joko koskettaakseen näppäimistön kohdenäppäintä tai tehdäkseen lyövän eleen verkkokameran edessä, täsmälleen sillä hetkellä, kun alin kohdekuutio käynnistyi. Erilaisia ​​ääniä annettiin palautteena joko osumasta tai epäonnistumisesta hankinnan, säilyttämisen ja siirron aikana, virhealueen ollessa -200 - 200 ms.

DMD:tä ja TD:tä sairastavat osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen alaryhmään: (a) painikkeen painallustehtäväryhmä (BPT) - tässä ryhmässä osallistujien tulee hankintavaiheen aikana painaa näppäimistön välilyöntinäppäintä suorittaakseen sattuman ajoitustehtävän (todellisempi käyttöliittymä). ) ja (b) eletehtäväryhmä (GT) - tässä ryhmässä osallistujien tulee hankintavaiheen aikana ylittää web-kameran luoma virtuaalinen kohde suorittaakseen sattuma-ajoitustehtävän tietokoneen painikkeen painamisen sijaan (lisä virtuaalinen käyttöliittymä).

Kaikissa tehtävissä (näppäimen painallus ja ele) hankintavaiheen aikana kaikki ryhmät alkoivat suorittaa 20 sattuma-ajoitustehtävän yritystä ja viiden minuutin jälkeen ilman kosketusta tehtävään, he suorittivat vielä viisi toistoa säilytysvaiheessa (molemmat vaiheet hitaammalla nopeudella - valot syttyivät ja sammuivat 400 ms:n välein), lopulta he suorittivat viisi toistoa kahdelle eri siirtovaiheelle: ensimmäinen siirto suoritettiin nopeammalla nopeudella - 300 ms valovälillä (siirto nopeudella lisäys - YTE). Toinen siirto suoritettiin muutostehtävällä (siirto ympäristön vaihdolla - TEE) ryhmien välillä tekemällä 5 yritystä siirtovaihe toisessa rajapinnassa. Se tarkoittaa, että napinpainallustehtävässä hankintavaiheen suorittanut ryhmä suoritti siirron eletehtävässä ja päinvastoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Duchennen lihasdystrofian lääketieteellinen diagnoosi, joka on vahvistettu molekyylimenetelmällä ja/tai proteiiniekspressiolla luurankolihaksessa;
  • tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen henkilöltä tai laillisesti vastuussa olevalta henkilöltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvien liitännäissairauksien esiintyminen;
  • kyvyttömyys ymmärtää tehtävää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DMD-eletehtävä
Kokeellinen ryhmä, joka teki tehtävän käyttämällä elettä verkkokameran edessä
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, käyttäen motorisen oppimisprotokollaa, jossa tehtävän saavuttamiseksi tehdään ele web-kameran edessä
Kokeellinen: DMD-painikkeen painallustehtävä
Kokeellinen ryhmä, joka teki tehtävän painamalla painiketta
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, motorisen oppimisprotokollan avulla, jossa tehtävä suoritetaan painamalla näppäimistön painiketta
Active Comparator: Ohjaa ryhmäeletehtävää
Kontrolliryhmä, joka teki tehtävän käyttämällä elettä verkkokameran edessä
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, käyttäen motorisen oppimisprotokollaa, jossa tehtävän saavuttamiseksi tehdään ele web-kameran edessä
Active Comparator: Ohjausryhmän painike-painallustehtävä
Ohjausryhmä, joka teki tehtävän painamalla painiketta
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, motorisen oppimisprotokollan avulla, jossa tehtävä suoritetaan painamalla näppäimistön painiketta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motorisen oppimisen testi käyttämällä ajoituksen yhteensattumaa tehtävää virtuaalitodellisuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset DMD-eletehtävä

Tilaa