Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Uczenie się motoryczne od środowiska wirtualnego do naturalnego u osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Wraz z rosnącą dostępnością technologii wspomaganej komputerowo, jedną z opcji programów rehabilitacyjnych dla osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) jest wykorzystanie środowisk wirtualnej rzeczywistości w celu usprawnienia ćwiczeń motorycznych. Dlatego ważne jest zbadanie, czy ulepszenia wydajności w środowisku wirtualnym generalizują się w środowisku naturalnym. Aby zbadać ten problem, mieliśmy 64 osoby, z których 32 to osoby z DMD, a 32 to osoby typowo rozwijające się. Grupy ćwiczyły dwa zadania związane z synchronizacją czasu. W bardziej namacalnym zadaniu polegającym na naciśnięciu przycisku osoby musiały „przechwycić” spadający wirtualny obiekt w momencie, gdy osiągnął punkt przechwycenia, naciskając klawisz na komputerze. W bardziej abstrakcyjnym zadaniu zostali poinstruowani, aby „przechwycić” wirtualny obiekt, wykonując ruch ręką w wirtualnym środowisku za pomocą kamery internetowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydział Inżynierii Systemów Elektronicznych Politechniki Uniwersytetu w São Paulo (Brazylia) opracował oprogramowanie, które nakłada wirtualne obiekty na obrazy świata rzeczywistego uchwycone kamerą internetową.

Zadanie synchronizacji koincydencji może mieć wirtualny lub rzeczywisty interfejs. Do rzeczywistego interfejsu użyto klawiatury. W przypadku interfejsu wirtualnego kamera internetowa zarejestrowała znacznik na stole obok klawiatury komputera. Obrazy zostały przesłane do komputera i przeanalizowane online. Za pomocą stworzonego na zamówienie oprogramowania określono, czy ręka uczestnika zasłaniała znacznik, który następnie był przekazywany z powrotem do środowiska wirtualnego. Zadanie synchronizacji koincydencji zostało oparte na zegarze przewidywania Bassina. W tym celu 10 kostek 3D było wyświetlanych jednocześnie w pionowej kolumnie na monitorze. Kostki były włączane (tj. Zmieniały kolor z białego na zielony) i wyłączane sekwencyjnie (od góry do dołu), aż do osiągnięcia sześcianu docelowego (tj. Dziesiątego sześcianu). Zadaniem uczestnika było albo naciśnięcie klawisza spacji na klawiaturze (tj. namacalne naciśnięcie przycisku poprzez kontakt fizyczny, przedstawione na rycinie 1A i 1B) lub wykonanie gestu dłonią w bok, tak jakby uderzał w obiekt docelowy (tj. bardziej abstrakcyjne zadanie gestu, bez kontaktu fizycznego, pokazane na rycinie 1C i 1D), tj. zasłonięcie znacznika dokładnie w momencie, gdy kostka celu zmieniła kolor na zielony.

Uczestnicy wykonywali zadanie indywidualnie w wyciszonym pomieszczeniu, w obecności tylko egzaminatora, który wydawał polecenia. Komputer stał na stole. Uczestnicy siedzieli na wózku inwalidzkim, który był dostosowany do indywidualnych potrzeb.

Egzaminator wyjaśniał ustnie zadanie i trzykrotnie demonstrował, jak wykonywać zadania związane z koincydencją czasu. Uczestników poinstruowano, aby położyli preferowaną rękę (tj. mniej dotkniętą ręką) na znaku obok celu (Lokalizacja była dostosowywana indywidualnie, ale wahała się od 2 do 4 cm od celu). Po włączeniu pierwszej górnej kostki osoba musiała poruszyć ręką, aby dotknąć docelowego klawisza na klawiaturze lub wykonać gest uderzenia przed kamerą internetową, dokładnie w momencie, w którym włączyła się dolna kostka docelowa. Różne dźwięki były dostarczane jako informacja zwrotna dla trafienia lub chybienia podczas akwizycji, przechowywania i przesyłania, przy czym zakres błędu wynosił od -200 do 200 ms.

Uczestnicy z DMD i TD zostali losowo podzieleni na dwie podgrupy: (a) grupa zadaniowa naciśnięcia przycisku (BPT) – w tej grupie podczas fazy akwizycji uczestnicy powinni nacisnąć przycisk spacji na klawiaturze, aby wykonać zadanie koincydencji czasowej (bardziej realistyczny interfejs ) oraz (b) grupa zadań gestów (GT) – w tej grupie podczas fazy akwizycji uczestnicy powinni przejść przez wirtualny cel utworzony przez kamerę internetową, aby wykonać zadanie zbiegu okoliczności zamiast naciskać przycisk komputera (bardziej wirtualny interfejs).

Dla wszystkich zadań (naciśnięcie przycisku i gest), podczas fazy akwizycji, wszystkie grupy zaczęły wykonywać 20 prób zadania koincydencji czasowej i po pięciu minutach bez kontaktu z zadaniem wykonały jeszcze pięć powtórzeń dla fazy retencji (oba fazy w wolniejszej prędkości - z włączaniem i wyłączaniem świateł w odstępie 400ms), ostatecznie wykonali pięć powtórzeń dla dwóch różnych faz transferów: pierwszy transfer został wykonany z większą prędkością - interwał świateł 300ms (przejście z prędkością wzrost - TSI). Drugi transfer został wykonany z zadaniem zmiany (transfer z wymianą środowiska - TEE) pomiędzy grupami poprzez wykonanie 5 prób fazy transferu w innym interfejsie. Oznacza to, że grupa, która wykonała fazę akwizycji w zadaniu naciśnięcia przycisku, wykonała przeniesienie na zadanie gestu i odwrotnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna dystrofii mięśniowej Duchenne'a potwierdzona metodą molekularną i/lub ekspresja białek w mięśniach szkieletowych;
  • podpisanie formularza świadomej zgody osoby lub osoby prawnie odpowiedzialnej.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność powiązanych chorób współistniejących;
  • niemożność zrozumienia zadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie gestu DMD
Grupa eksperymentalna, która wykonała zadanie za pomocą gestu przed kamerą internetową
Mierzenie zbieżności czasowej zadania w środowisku wirtualnym, przy użyciu protokołu uczenia się motorycznego, w którym należy wykonać gest przed kamerą internetową, aby dotrzeć do zadania
Eksperymentalny: Zadanie naciśnięcia przycisku DMD
Grupa eksperymentalna, która wykonała zadanie naciskając przycisk
Zbieżne w czasie zadanie w środowisku wirtualnym, z wykorzystaniem protokołu uczenia się motorycznego, w którym zadanie należy wykonać, naciskając przycisk na klawiaturze
Aktywny komparator: Zadanie gestu grupy kontrolnej
Grupa kontrolna, która wykonała zadanie za pomocą gestu przed kamerą internetową
Mierzenie zbieżności czasowej zadania w środowisku wirtualnym, przy użyciu protokołu uczenia się motorycznego, w którym należy wykonać gest przed kamerą internetową, aby dotrzeć do zadania
Aktywny komparator: Zadanie naciśnięcia przycisku grupy kontrolnej
Grupa kontrolna, która wykonała zadanie naciskając przycisk
Zbieżne w czasie zadanie w środowisku wirtualnym, z wykorzystaniem protokołu uczenia się motorycznego, w którym zadanie należy wykonać, naciskając przycisk na klawiaturze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test uczenia motorycznego za pomocą zadania zbieżnego w czasie w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Zadanie gestu DMD

Subskrybuj