Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság Duchenne-izomdystrophiában szenvedő egyénekben

2017. április 8. frissítette: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motoros tanulás a virtuálistól a természetes környezetig Duchenne-izomdystrophiában szenvedő egyéneknél

A számítógéppel segített technológia növekvő elérhetősége miatt a Duchenne-i izomdisztrófiában (DMD) szenvedő egyének rehabilitációs programjainak egyik lehetősége a virtuális valóság környezetek használata a motoros gyakorlat javítása érdekében. Ezért fontos megvizsgálni, hogy a virtuális környezetben végzett teljesítményjavulás általánosítható-e a természetes környezetre. Ennek a kérdésnek a vizsgálatához 64 egyedünk volt, ebből 32 DMD-s egyén, 32 pedig jellemzően fejlődő egyed. A csoportok két véletlenszerű időzítési feladatot gyakoroltak. A kézzelfoghatóbb gombnyomásos feladatnál az egyéneknek egy leeső virtuális objektumot kellett „elfogniuk” abban a pillanatban, amikor az elérte az elfogási pontot a számítógép gombjának megnyomásával. Az absztraktabb feladatnál azt az utasítást kapták, hogy webkamera segítségével virtuális környezetben kézmozdulattal „elfogják” a virtuális objektumot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A São Paulo Egyetem (Brazília) Politechnikai Iskola Elektronikus Rendszermérnöki Tanszéke fejlesztette ki azt a szoftvert, amely virtuális objektumokat helyez a valós világ webkamerával rögzített képeire.

A véletlen időzítési feladatnak lehet virtuális vagy valós felülete. Az igazi interfészhez egy billentyűzetet használtak. A virtuális felülethez egy webkamera rögzített egy jelölőt az asztalon a számítógép billentyűzete mellett. A képeket betáplálták a számítógépbe, és online elemezték. Az egyedi készítésű szoftver segítségével meghatározták, hogy a résztvevő keze elzárta-e a markert, majd ezt visszacsatolták a virtuális környezetbe. A véletlenszerű időzítési feladat a Bassin Anticipation Timer alapján készült. Ebből a célból 10 3D-kockát egyidejűleg egy monitoron egy függőleges oszlopban jelenítettünk meg. A kockákat egymás után kapcsolták be (azaz fehérről zöldre változtak) és kikapcsolták (fentről lefelé), amíg el nem értek a célkockát (azaz a tizedik kockát). A résztvevő feladata az volt, hogy vagy megnyomja a szóköz billentyűt a billentyűzeten (azaz kézzelfogható gombnyomási feladat fizikai érintkezéssel, az 1A és 1B ábrán látható), vagy olyan oldalirányú kézmozdulatot kellett tennie, mintha a céltárgyat ütné meg (pl. az 1C. és 1D. ábrán látható elvontabb, fizikai kontaktus nélküli gesztusfeladat, azaz a marker elzárása abban a pillanatban, amikor a célkocka zöldre vált.

A résztvevők egyénileg végezték el a feladatot egy csendes szobában, csak az utasításokat adó vizsgáztató jelenléte mellett. A számítógépet egy asztalra helyezték. A résztvevők tolószékükben ültek, amelyet az egyén igényeihez igazítottak.

A vizsgáztató szóban elmagyarázta a feladatot, és három bemutatót tartott a koincidencia-időzítési feladatok végrehajtásáról. A résztvevőket arra utasították, hogy helyezzék el az előnyben részesített kezet (azaz a kevésbé érintett kezet) a célpont melletti jelre (a helyet egyénileg állítottuk be, de a célponttól 2-4 cm-re változott). Az első felső kocka bekapcsolása után az egyénnek meg kellett mozgatnia a kezét, hogy vagy megérintse a billentyűzeten lévő célbillentyűt, vagy ütőmozdulatot tegyen a webkamera előtt, pontosan abban a pillanatban, amikor az alsó célkocka bekapcsol. Különböző hangokat adtak visszacsatolásként a találatokhoz vagy a kihagyáshoz az adatgyűjtés, megőrzés és átvitel során, a hibatartomány -200 és 200 ms között volt.

A DMD-vel és TD-vel rendelkező résztvevőket véletlenszerűen két alcsoportra osztották: (a) gombnyomás-feladatcsoport (BPT) - ebben a csoportban az elsajátítási szakaszban a résztvevőknek meg kell nyomniuk a billentyűzet szóköz gombját a véletlenszerű időzítési feladat végrehajtásához (valódibb felület). ) és (b) gesztus feladatcsoport (GT) - ebben a csoportban az elsajátítási szakaszban a résztvevőknek a számítógép gomb megnyomása helyett egy webkamerával létrehozott virtuális célponton kell átkelniük a véletlenszerű időzítési feladat elvégzéséhez (inkább virtuális felület).

Valamennyi feladatnál (gombnyomás és gesztus) az elsajátítási szakaszban minden csoport 20 kísérletet kezdett végrehajtani az egybeesési időzítési feladattal, és öt perc után, amikor nem érintkeztek a feladattal, további öt ismétlést hajtottak végre a megtartási fázisban (mindkettő fázisok lassabb sebességgel - a lámpák 400 ms-os időközönkénti fel- és lekapcsolásával), végül öt ismétlést hajtottak végre két különböző átviteli fázishoz: az első átvitelt nagyobb sebességgel - 300 ms világítási időközönként (transzfer sebességgel) növekedés – ÁME). A második átvitel váltási feladattal (transzfer környezetcserével - TEE) történt a csoportok között, 5 kísérletes átviteli fázis végrehajtásával egy másik interfészen. Ez azt jelenti, hogy a gombnyomásos feladatban az elsajátítási fázist végrehajtó csoport végezte el a gesztusos feladat átvitelét és fordítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Duchenne-izomdisztrófia orvosi diagnózisa molekuláris módszerrel és/vagy fehérje expresszióval igazolt vázizomban;
  • a jogilag felelős egyén vagy személy tájékozott beleegyező nyilatkozatának aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • társult társbetegségek jelenléte;
  • képtelenség a feladat megértésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DMD gesztus feladat
Kísérleti csoport, amely egy webkamera előtti mozdulattal végezte el a feladatot
Egybeeső feladat időzítése virtuális környezetben, motoros tanulási protokoll használatával, amelyben a webkamera előtt egy gesztus történik a feladat eléréséhez
Kísérleti: DMD gombnyomás feladat
Kísérleti csoport, amely a feladatot a gomb megnyomásával végezte
Egybeeső feladat időzítése virtuális környezetben, motoros tanulási protokoll használatával, amelyben a feladat a billentyűzet gombjának megnyomásával hajtható végre
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoportos gesztusfeladat
Vezérlőcsoport, amely a webkamera előtti kézmozdulattal végrehajtotta a feladatot
Egybeeső feladat időzítése virtuális környezetben, motoros tanulási protokoll használatával, amelyben a webkamera előtt egy gesztus történik a feladat eléréséhez
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport gombnyomás feladat
A feladatot a gomb megnyomásával végrehajtó vezérlőcsoport
Egybeeső feladat időzítése virtuális környezetben, motoros tanulási protokoll használatával, amelyben a feladat a billentyűzet gombjának megnyomásával hajtható végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Motoros tanulási teszt egy időzítési egybeeső feladat segítségével a virtuális valóságban
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

Klinikai vizsgálatok a DMD gesztus feladat

Iratkozz fel