Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij personen met Duchenne spierdystrofie

8 april 2017 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorisch leren van virtuele naar natuurlijke omgevingen bij personen met Duchenne spierdystrofie

Met de groeiende toegankelijkheid van computerondersteunde technologie, is een optie voor revalidatieprogramma's voor personen met Duchenne spierdystrofie (DMD) het gebruik van virtual reality-omgevingen om de motoriek te verbeteren. Het is dus belangrijk om te onderzoeken of prestatieverbeteringen in de virtuele omgeving generaliseren naar de natuurlijke omgeving. Om dit probleem te onderzoeken, hadden we 64 personen, waarvan 32 personen met DMD en 32 normaal ontwikkelende personen. De groepen oefenden twee taken voor het timen van toeval. Bij de meer tastbare knopdruktaak moesten de individuen een vallend virtueel object 'onderscheppen' op het moment dat het het onderscheppingspunt bereikte door op een toets op de computer te drukken. Bij de meer abstracte taak kregen ze de opdracht om het virtuele object te 'onderscheppen' door met een webcam een ​​handbeweging te maken in een virtuele omgeving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling Electronic System Engineering van de Polytechnische School van de Universiteit van São Paulo (Brazilië) ontwikkelde de software die virtuele objecten over beelden van de echte wereld legt, vastgelegd met een webcam.

De coïncidentie-timingtaak kan een virtuele of een echte interface hebben. Voor de echte interface werd een toetsenbord gebruikt. Voor de virtuele interface registreerde een webcam een ​​marker op de tafel naast het toetsenbord van de computer. De beelden werden in de computer ingevoerd en online geanalyseerd. Met behulp van de op maat gemaakte software werd bepaald of de hand van de deelnemer de marker al dan niet afsloot, die vervolgens werd teruggekoppeld naar de virtuele omgeving. De coïncidentie-timingtaak was gebaseerd op de Bassin Anticipation Timer. Hiervoor werden 10 3D-kubussen tegelijkertijd in een verticale kolom op een monitor getoond. De kubussen werden aangezet (d.w.z. ze veranderden van wit in groen) en achtereenvolgens uit (van boven naar beneden) totdat de doelkubus (d.w.z. de tiende kubus) was bereikt. De taak voor de deelnemer was om ofwel op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken (d.w.z. tastbare knopdruktaak, door fysiek contact, weergegeven in figuur 1A en 1B) of om een ​​zijwaarts handgebaar te maken alsof hij het doelobject raakte (d.w.z., de meer abstracte gebarentaak, zonder fysiek contact, weergegeven in figuur 1C en 1D), d.w.z. de markering afsluiten op het exacte moment dat de doelkubus groen werd.

Deelnemers voerden de taak individueel uit in een stille ruimte met alleen de examinator die de instructies gaf aanwezig. De computer stond op een tafel. De deelnemers zaten in hun rolstoel, die was aangepast aan de behoeften van het individu.

De examinator legde de taak mondeling uit en gaf drie demonstraties van het uitvoeren van de coïncidentie-timingtaken. De deelnemers kregen de instructie om de voorkeurshand (d.w.z. de minst aangedane hand) op een merkteken naast het doelwit te plaatsen (de locatie werd individueel aangepast maar varieerde van 2 tot 4 cm van het doelwit). Zodra de eerste bovenste kubus was ingeschakeld, moest het individu zijn hand bewegen om de doeltoets op het toetsenbord aan te raken of een slaggebaar te maken voor de webcam, precies op het moment dat samenviel met het inschakelen van de onderste doelkubus. Er werden verschillende geluiden geleverd als feedback voor een treffer of een misser tijdens acquisitie, retentie en overdracht, met een foutbereik van -200 tot 200 ms.

Deelnemers met DMD en TD werden willekeurig verdeeld in twee subgroepen: (a) knopdruktaakgroep (BPT) - in deze groep moesten de deelnemers tijdens de acquisitiefase op de spatiebalk op het toetsenbord drukken om de toevalstijdstiptaak ​​te voltooien (meer echte interface ) en (b) bewegingstaakgroep (GT) - in deze groep moeten de deelnemers tijdens de verwervingsfase een virtueel doel kruisen dat is gemaakt door een webcam om de toevalstijdstiptaak ​​te voltooien in plaats van op de computerknop te drukken (meer virtuele interface).

Voor alle taken (knop indrukken en gebaar) begonnen alle groepen tijdens de verwervingsfase 20 pogingen van de toevalstijdstiptaak ​​uit te voeren en, na vijf minuten zonder contact met de taak, voerden ze nog vijf herhalingen uit voor de retentiefase (beide fases in lagere snelheid - met het in- en uitschakelen van de lichten in een interval van 400 ms), tenslotte voerden ze vijf herhalingen uit voor twee verschillende overdrachtsfasen: de eerste overdracht werd uitgevoerd met een hogere snelheid - 300 ms lichtinterval (overdracht met snelheid verhogen - TSI). De tweede overdracht werd uitgevoerd met een wijzigingstaak (overdracht met uitwisseling van omgeving - TEE) tussen groepen door 5 overdrachtspogingen uit te voeren in een andere interface. Dit betekent dat de groep die de verwervingsfase in de knopdruktaak heeft gedaan, de overdracht op de gebarentaak heeft uitgevoerd en vice versa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische diagnose van Duchenne spierdystrofie bevestigd door moleculaire methode en/of eiwitexpressie in skeletspieren;
  • ondertekening van een geïnformeerd toestemmingsformulier van de persoon of persoon die wettelijk verantwoordelijk is.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van geassocieerde comorbiditeiten;
  • onvermogen om de taak te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DMD-gebarentaak
Experimentele groep die de taak maakte met een gebaar voor een webcam
Timing van een samenvallende taak in een virtuele omgeving, met behulp van een motorisch leerprotocol waarbij een gebaar voor een webcam moet worden gemaakt om de taak te bereiken
Experimenteel: DMD-knopdruktaak
Experimentele groep die de taak heeft gemaakt door op de knop te drukken
Timing van een samenvallende taak in een virtuele omgeving, met behulp van een motorisch leerprotocol waarbij de taak moet worden uitgevoerd door op een knop op het toetsenbord te drukken
Actieve vergelijker: Groepsbewegingstaak besturen
Controlegroep die de taak maakte met een gebaar voor een webcam
Timing van een samenvallende taak in een virtuele omgeving, met behulp van een motorisch leerprotocol waarbij een gebaar voor een webcam moet worden gemaakt om de taak te bereiken
Actieve vergelijker: Controlegroep knopdruktaak
Controlegroep die de taak heeft gemaakt door op de knop te drukken
Timing van een samenvallende taak in een virtuele omgeving, met behulp van een motorisch leerprotocol waarbij de taak moet worden uitgevoerd door op een knop op het toetsenbord te drukken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motor Learning-test door een timing-samenvallende taak in virtual reality te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DMD-gebarentaak

Abonneren