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Réalité virtuelle chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne

8 avril 2017 mis à jour par: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Apprentissage moteur des environnements virtuels aux environnements naturels chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne

Avec l'accessibilité croissante de la technologie assistée par ordinateur, une option pour les programmes de réadaptation pour les personnes atteintes de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est l'utilisation d'environnements de réalité virtuelle pour améliorer la pratique motrice. Ainsi, il est important d'examiner si les améliorations de performances dans l'environnement virtuel se généralisent à l'environnement naturel. Pour examiner cette question, nous avons eu 64 individus, dont 32 étaient des individus atteints de DMD et 32 ​​étaient des individus en développement typique. Les groupes ont pratiqué deux tâches de synchronisation de coïncidence. Dans la tâche plus tangible consistant à appuyer sur un bouton, les individus devaient «intercepter» un objet virtuel tombant au moment où il atteignait le point d'interception en appuyant sur une touche de l'ordinateur. Dans la tâche la plus abstraite, ils devaient « intercepter » l'objet virtuel en effectuant un mouvement de la main dans un environnement virtuel à l'aide d'une webcam.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Département d'ingénierie des systèmes électroniques de l'École polytechnique de l'Université de São Paulo (Brésil) a développé le logiciel qui superpose des objets virtuels sur des images du monde réel, capturées avec une webcam.

La tâche de synchronisation de coïncidence peut avoir une interface virtuelle ou réelle. Pour l'interface réelle, un clavier a été utilisé. Pour l'interface virtuelle, une webcam a enregistré un marqueur sur la table à côté du clavier de l'ordinateur. Les images ont été introduites dans l'ordinateur et analysées en ligne. À l'aide du logiciel sur mesure, il a été déterminé si la main du participant occlus ou non le marqueur, qui a ensuite été renvoyé à l'environnement virtuel. La tâche de chronométrage des coïncidences était basée sur le Bassin Anticipation Timer. À cette fin, 10 cubes 3D ont été affichés simultanément dans une colonne verticale sur un moniteur. Les cubes ont été allumés (c'est-à-dire qu'ils sont passés du blanc au vert) et éteints séquentiellement (de haut en bas) jusqu'à ce que le cube cible (c'est-à-dire le dixième cube) soit atteint. La tâche pour le participant était soit d'appuyer sur la barre d'espace du clavier (c'est-à-dire, une tâche tangible d'appui sur un bouton, par contact physique, représentée sur les figures 1A et 1B) ou de faire un geste latéral de la main comme s'il frappait l'objet cible (c'est-à-dire, la tâche gestuelle plus abstraite, sans contact physique, représentée sur la figure 1C et 1D), c'est-à-dire l'occlusion du marqueur au moment exact où le cube cible est devenu vert.

Les participants ont effectué la tâche individuellement dans une pièce calme avec seulement l'examinateur qui a donné les instructions présentes. L'ordinateur était posé sur une table. Les participants étaient assis dans leur fauteuil roulant, qui était ajusté selon les besoins de chacun.

L'examinateur a expliqué la tâche verbalement et a fait trois démonstrations de la façon d'effectuer les tâches de chronométrage des coïncidences. Les participants ont été invités à placer la main préférée (c'est-à-dire la main la moins affectée) sur une marque à côté de la cible (l'emplacement a été ajusté individuellement mais variait de 2 à 4 cm de la cible). Une fois le premier cube du haut allumé, l'individu devait déplacer sa main soit pour toucher la touche cible du clavier, soit pour faire un geste de frappe devant la webcam, exactement au moment coïncidant avec l'allumage du cube cible du bas. Différents sons ont été fournis en retour pour un succès ou un échec lors de l'acquisition, de la rétention et du transfert, la plage d'erreur étant de -200 à 200 ms.

Les participants atteints de DMD et de TD ont été divisés en deux sous-groupes au hasard : (a) groupe de travail sur pression de bouton (BPT) - dans ce groupe pendant la phase d'acquisition, les participants doivent appuyer sur le bouton espace du clavier pour terminer la tâche de chronométrage des coïncidences (interface plus réelle ) et (b) groupe de tâches gestuelles (GT) - dans ce groupe pendant la phase d'acquisition, les participants doivent traverser une cible virtuelle créée par une webcam pour terminer la tâche de chronométrage des coïncidences au lieu d'appuyer sur le bouton de l'ordinateur (interface plus virtuelle).

Pour toutes les tâches (appui sur un bouton et geste), pendant la phase d'acquisition, tous les groupes ont commencé à effectuer 20 tentatives de la tâche de chronométrage des coïncidences et, après cinq minutes sans contact avec la tâche, ils ont effectué cinq répétitions supplémentaires pour la phase de rétention (les deux phases en vitesse plus lente - avec allumage et extinction des lumières dans un intervalle de 400ms), enfin ils ont effectué cinq répétitions pour deux phases de transferts différentes : le premier transfert a été effectué avec une vitesse plus rapide - 300ms d'intervalle de lumières (transfert avec vitesse augmentation - STI). Le deuxième transfert a été effectué avec changement de tâche (transfert avec échange d'en vironnement - TEE) entre groupes en faisant 5 tentatives de phase de transfert dans une autre interface. Cela signifie que le groupe qui a effectué la phase d'acquisition dans la tâche d'appui sur un bouton a effectué le transfert sur la tâche gestuelle et vice versa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic médical de la dystrophie musculaire de Duchenne confirmé par méthode moléculaire et/ou expression protéique dans le muscle squelettique ;
  • signature d'un formulaire de consentement éclairé par la personne ou la personne légalement responsable.

Critère d'exclusion:

  • présence de comorbidités associées ;
  • incapacité à comprendre la tâche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche gestuelle DMD
Groupe expérimental qui a effectué la tâche en utilisant un geste devant une webcam
Chronométrer une tâche coïncidente dans un environnement virtuel, en utilisant un protocole d'apprentissage moteur dans lequel un geste devant une webcam doit être fait pour atteindre la tâche
Expérimental: Tâche d'appui sur un bouton DMD
Groupe expérimental qui a fait la tâche en appuyant sur le bouton
Chronométrage d'une tâche coïncidente dans un environnement virtuel, à l'aide d'un protocole d'apprentissage moteur dans lequel la tâche doit être effectuée en appuyant sur un bouton du clavier
Comparateur actif: Contrôler la tâche gestuelle du groupe
Groupe de contrôle qui a effectué la tâche en utilisant un geste devant une webcam
Chronométrer une tâche coïncidente dans un environnement virtuel, en utilisant un protocole d'apprentissage moteur dans lequel un geste devant une webcam doit être fait pour atteindre la tâche
Comparateur actif: Tâche de groupe de contrôle par pression sur un bouton
Groupe de contrôle qui a effectué la tâche en appuyant sur le bouton
Chronométrage d'une tâche coïncidente dans un environnement virtuel, à l'aide d'un protocole d'apprentissage moteur dans lequel la tâche doit être effectuée en appuyant sur un bouton du clavier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test d'apprentissage moteur en utilisant une tâche coïncidente temporelle en réalité virtuelle
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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