- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03002298
Виртуальная реальность у людей с мышечной дистрофией Дюшенна
Моторное обучение от виртуальной к естественной среде у людей с мышечной дистрофией Дюшенна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кафедра электронных систем Политехнической школы Университета Сан-Паулу (Бразилия) разработала программное обеспечение, которое накладывает виртуальные объекты на изображения реального мира, снятые веб-камерой.
Задача синхронизации совпадения может иметь либо виртуальный, либо реальный интерфейс. Для реального интерфейса использовалась клавиатура. Для виртуального интерфейса веб-камера зафиксировала маркер на столе рядом с клавиатурой компьютера. Изображения загружались в компьютер и анализировались онлайн. С помощью специально разработанного программного обеспечения определялось, закрывает ли рука участника маркер, который затем возвращался в виртуальную среду. Задача определения времени совпадения была основана на таймере ожидания Bassin. Для этого 10 3D-кубов одновременно отображались в вертикальной колонке на мониторе. Кубики включались (т. е. менялись с белого на зеленый) и выключались последовательно (сверху вниз) до тех пор, пока не был достигнут целевой куб (т. е. десятый куб). Задача участника состояла в том, чтобы либо нажать пробел на клавиатуре (т. более абстрактная задача жеста без физического контакта, представленная на рисунках 1C и 1D), то есть перекрытие маркера в тот момент, когда целевой куб становится зеленым.
Участники выполняли задание индивидуально в тихой комнате, в присутствии только экзаменатора, который давал инструкции. Компьютер поставили на стол. Участники сидели в инвалидной коляске, которая была приспособлена в соответствии с индивидуальными потребностями.
Экзаменатор устно объяснил задачу и провел три демонстрации того, как выполнять задачи на синхронизацию совпадений. Участникам было предложено поместить предпочтительную руку (то есть менее затронутую руку) на отметку сбоку от цели (местоположение настраивалось индивидуально, но варьировалось от 2 до 4 см от цели). Как только первый верхний кубик включался, человек должен был двигать рукой, чтобы либо коснуться целевой клавиши на клавиатуре, либо сделать ударный жест перед веб-камерой, точно в момент, совпадающий с включением нижнего целевого куба. Различные звуки были предоставлены в качестве обратной связи либо при попадании, либо при промахе во время сбора, удержания и передачи, при этом диапазон ошибки составлял от -200 до 200 мс.
Участники с DMD и TD были случайным образом разделены на две подгруппы: (a) группа задач по нажатию кнопки (BPT) - в этой группе на этапе сбора данных участники должны были нажать кнопку пробела на клавиатуре, чтобы выполнить задание на совпадение времени (более реальный интерфейс). ) и (b) группа задач жестов (GT) - в этой группе на этапе сбора данных участники должны пересечь виртуальную цель, созданную веб-камерой, чтобы выполнить задачу синхронизации совпадения, вместо того, чтобы нажимать кнопку компьютера (более виртуальный интерфейс).
Для всех заданий (нажатие кнопки и жест) во время фазы приобретения все группы начали выполнять 20 попыток задания времени совпадения, а через пять минут без контакта с заданием они выполнили еще пять повторений для фазы удержания (оба фазы с более медленной скоростью - с включением и выключением света с интервалом 400 мс), в итоге выполнили пять повторений для двух разных фаз передачи: первая передача выполнялась с более быстрой скоростью - 300 мс интервала освещения (передача со скоростью увеличение - ТСИ). Второй перенос выполнялся с заданием на смену (перенос с обменом окружения - TEE) между группами путем выполнения 5 попыток фазы переноса в другом интерфейсе. Это означает, что группа, которая выполнила фазу сбора данных в задаче «нажатие кнопки», выполнила передачу в задаче «жест» и наоборот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медицинский диагноз мышечной дистрофии Дюшенна, подтвержденный молекулярным методом и/или экспрессией белка в скелетных мышцах;
- подписание формы информированного согласия от лица или лица, несущего юридическую ответственность.
Критерий исключения:
- наличие сопутствующих заболеваний;
- непонимание задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача жеста DMD
Экспериментальная группа выполняла задание с помощью жеста перед веб-камерой.
|
Совпадающая по времени задача в виртуальной среде с использованием протокола моторного обучения, в котором для достижения задачи необходимо выполнить жест перед веб-камерой.
|
|
Экспериментальный: Задача нажатия кнопки DMD
Экспериментальная группа, выполнившая задание нажатием кнопки
|
Совпадающая по времени задача в виртуальной среде с использованием протокола моторного обучения, в котором задача должна выполняться нажатием кнопки на клавиатуре.
|
|
Активный компаратор: Управление групповыми жестами
Контрольная группа, которая выполнила задание с помощью жеста перед веб-камерой
|
Совпадающая по времени задача в виртуальной среде с использованием протокола моторного обучения, в котором для достижения задачи необходимо выполнить жест перед веб-камерой.
|
|
Активный компаратор: Задача группы управления нажатием кнопки
Группа управления, которая сделала задачу, нажав на кнопку
|
Совпадающая по времени задача в виртуальной среде с использованием протокола моторного обучения, в котором задача должна выполняться нажатием кнопки на клавиатуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на моторное обучение с использованием задания на совпадение времени в виртуальной реальности.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16796513.1.0000.0065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Задача жеста DMD
-
Precision BioSciences, Inc.РекрутингМышечная дистрофия Дюшенна с мутациями, поддающимися лечению PBGENE-DMDСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaЕще не набираютРассеянный склерозЧехия
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна | Нарушения походки у детейТурция