Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet hos individer med Duchennes muskeldystrofi

8 april 2017 uppdaterad av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motoriskt lärande från virtuella till naturliga miljöer hos individer med Duchennes muskeldystrofi

Med den växande tillgängligheten för datorstödd teknologi är ett alternativ för rehabiliteringsprogram för individer med Duchennes muskeldystrofi (DMD) användningen av virtuell verklighetsmiljöer för att förbättra motorisk träning. Därför är det viktigt att undersöka om prestandaförbättringar i den virtuella miljön generaliserar till den naturliga miljön. För att undersöka denna fråga hade vi 64 individer, varav 32 var individer med DMD och 32 var typiskt utvecklande individer. Grupperna övade två tillfälliga timinguppgifter. I den mer påtagliga knapptryckningsuppgiften var individerna tvungna att "avlyssna" ett fallande virtuellt föremål i det ögonblick det nådde avlyssningspunkten genom att trycka på en tangent på datorn. I den mer abstrakta uppgiften instruerades de att "avlyssna" det virtuella objektet genom att göra en handrörelse i en virtuell miljö med hjälp av en webbkamera.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Institutionen för elektronisk systemteknik vid Polytechnic School vid University of São Paulo (Brasilien) utvecklade programvaran som lägger virtuella objekt över bilder från verkliga världen, tagna med en webbkamera.

Tidsuppgiften för tillfälligheter kan antingen ha ett virtuellt eller ett verkligt gränssnitt. För det riktiga gränssnittet användes ett tangentbord. För det virtuella gränssnittet spelade en webbkamera in en markör på bordet bredvid datorns tangentbord. Bilderna matades in i datorn och analyserades online. Med hjälp av den skräddarsydda programvaran bestämdes det om deltagarens hand blockerade markören eller inte, som sedan matades tillbaka till den virtuella miljön. Tidsuppgiften för tillfällighet baserades på Bassin Anticipation Timer. För detta ändamål visades 10 3D-kuber samtidigt i en vertikal kolumn på en monitor. Kuberna slogs på (d.v.s. de ändrades från vitt till grönt) och stängdes av i följd (uppifrån och ned) tills målkuben (dvs. den tionde kuben) nåddes. Uppgiften för deltagaren var att antingen trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet (d.v.s. påtaglig knapptryckningsuppgift, genom fysisk kontakt, representerad på figur 1A och 1B) eller att göra en handgest åt sidan som om han träffade målobjektet (d.v.s. den mer abstrakta gestuppgiften, utan fysisk kontakt, representerad på figurerna 1C och 1D), d.v.s. att blockera markören i det exakta ögonblicket som målkuben blev grön.

Deltagarna utförde uppgiften individuellt i ett tyst rum med endast den examinator som gav instruktionerna närvarande. Datorn ställdes på ett bord. Deltagarna satt i sin rullstol, som anpassades efter individens behov.

Examinatorn förklarade uppgiften muntligt och gav tre demonstrationer av hur man utför uppgifterna med tillfällighetstid. Deltagarna instruerades att placera den föredragna handen (d.v.s. den mindre påverkade handen) på ett märke vid sidan av målet (Platsen justerades individuellt men varierade från 2 till 4 cm från målet). När den första översta kuben slogs på, var individen tvungen att röra sin hand för att antingen röra vid måltangenten på tangentbordet eller för att göra en slågest framför webbkameran, exakt i det ögonblick som sammanföll med att den nedre målkuben slogs på. Olika ljud gavs som feedback för antingen en träff eller miss under inhämtning, retention och överföring, varvid felintervallet var -200 till 200ms.

Deltagare med DMD och TD delades slumpmässigt in i två undergrupper: (a) knapptryckningsuppgiftsgrupp (BPT) - i denna grupp under förvärvsfasen skulle deltagarna trycka på mellanslagsknappen på tangentbordet för att slutföra tidsuppgiften för sammanträffande (mer verkligt gränssnitt ) och (b) gest-uppgiftsgrupp (GT) - i den här gruppen under förvärvsfasen ska deltagarna korsa ett virtuellt mål skapat av en webbkamera för att slutföra tillfällighetsuppgiften istället för att trycka på datorknappen (mer virtuellt gränssnitt).

För alla uppgifter (knapptryckning och gest), under inhämtningsfasen, började alla grupper utföra 20 försök av tillfällighetstidsuppgiften och, efter fem minuter utan kontakt med uppgiften, utförde de ytterligare fem repetitioner för retentionsfasen (båda faser i lägre hastighet - med tändning och avstängning av ljusen i ett intervall på 400ms), slutligen utförde de fem repetitioner för två olika överföringsfaser: den första överföringen utfördes med en högre hastighet - 300ms ljusintervall (överföring med hastighet ökning - TSD). Den andra överföringen utfördes med ändringsuppgift (överföring med utbyte av miljö - TEE) mellan grupper genom att göra 5 försök överföringsfas i ett annat gränssnitt. Det betyder att gruppen som har gjort förvärvsfasen i knapptryckningsuppgiften utförde överföringen på gestuppgiften och vice versa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 32 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnos av Duchennes muskeldystrofi bekräftad med molekylär metod och/eller proteinuttryck i skelettmuskulaturen;
  • undertecknande av ett informerat samtycke från den person eller person som är juridiskt ansvarig.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av associerade komorbiditeter;
  • oförmåga att förstå uppgiften.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DMD gest uppgift
Experimentgrupp som gjorde uppgiften med en gest framför en webbkamera
Timing sammanfallande uppgift i en virtuell miljö, med hjälp av motoriskt inlärningsprotokoll där en gest framför en webbkamera ska göras för att nå uppgiften
Experimentell: DMD-knapptryckningsuppgift
Experimentgrupp som gjorde uppgiften genom att trycka på knappen
Timing sammanfallande uppgift i en virtuell miljö, med hjälp av motoriskt inlärningsprotokoll där uppgiften ska göras genom att trycka på en knapp på tangentbordet
Aktiv komparator: Kontrollgruppsgestuppgift
Kontrollgrupp som gjorde uppgiften med en gest framför en webbkamera
Timing sammanfallande uppgift i en virtuell miljö, med hjälp av motoriskt inlärningsprotokoll där en gest framför en webbkamera ska göras för att nå uppgiften
Aktiv komparator: Kontrollgruppsknapptryckningsuppgift
Kontrollgrupp som gjorde uppgiften genom att trycka på knappen
Timing sammanfallande uppgift i en virtuell miljö, med hjälp av motoriskt inlärningsprotokoll där uppgiften ska göras genom att trycka på en knapp på tangentbordet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motorisk inlärningstest genom att använda en tidssammanfallande uppgift i virtuell verklighet
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Kliniska prövningar på DMD gest uppgift

Prenumerera