Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet hos personer med Duchenne muskeldystrofi

8. april 2017 oppdatert av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorisk læring fra virtuelle til naturlige miljøer hos personer med Duchenne muskeldystrofi

Med den økende tilgjengeligheten til dataassistert teknologi, er et alternativ for rehabiliteringsprogrammer for personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD) bruken av virtual reality-miljøer for å forbedre motorisk praksis. Det er derfor viktig å undersøke om ytelsesforbedringer i det virtuelle miljøet generaliserer til det naturlige miljøet. For å undersøke dette problemet hadde vi 64 individer, hvorav 32 var individer med DMD og 32 var typisk utviklende individer. Gruppene praktiserte to tilfeldige timingoppgaver. I den mer håndgripelige knappetrykk-oppgaven ble individene pålagt å "avskjære" et fallende virtuelt objekt i det øyeblikket det nådde avskjæringspunktet ved å trykke på en tast på datamaskinen. I den mer abstrakte oppgaven ble de instruert til å 'avskjære' det virtuelle objektet ved å gjøre en håndbevegelse i et virtuelt miljø ved hjelp av et webkamera.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Institutt for elektronisk systemteknikk ved Polytechnic School ved University of São Paulo (Brasil) utviklet programvaren som legger virtuelle objekter over bilder av den virkelige verden, tatt med et webkamera.

Tilfeldighetstimingsoppgaven kan enten ha et virtuelt eller et ekte grensesnitt. For det virkelige grensesnittet ble et tastatur brukt. For det virtuelle grensesnittet registrerte et webkamera en markør på bordet ved siden av datamaskinens tastatur. Bildene ble matet inn på datamaskinen og analysert på nettet. Ved hjelp av den skreddersydde programvaren ble det bestemt om deltakerens hånd blokkerte markøren eller ikke, som deretter ble matet tilbake til det virtuelle miljøet. Tilfeldighetstidsoppgaven var basert på Bassin Anticipation Timer. For dette formål ble 10 3D-kuber vist samtidig i en vertikal kolonne på en monitor. Terningene ble slått på (dvs. de endret seg fra hvit til grønn) og av sekvensielt (fra topp til bunn) inntil målkuben (dvs. den tiende kuben) ble nådd. Oppgaven for deltakeren var enten å trykke på mellomromstasten på tastaturet (dvs. oppgave med håndgripelig knappetrykk, ved fysisk kontakt, representert på figur 1A og 1B) eller å gjøre en sidevendt håndbevegelse som om han traff målobjektet (dvs. den mer abstrakte gestoppgaven, uten fysisk kontakt, representert på figur 1C og 1D), dvs. å okkludere markøren i det nøyaktige øyeblikket målkuben ble grønn.

Deltakerne utførte oppgaven individuelt i et stille rom med kun sensor som ga instruksjonene til stede. Datamaskinen ble plassert på et bord. Deltakerne ble sittende i rullestolen, som ble tilpasset den enkeltes behov.

Sensor forklarte oppgaven muntlig og ga tre demonstrasjoner av hvordan man utfører tilfeldighetstimingsoppgavene. Deltakerne ble bedt om å plassere den foretrukne hånden (dvs. den mindre berørte hånden) på et merke til side for målet (Plasseringen ble individuelt justert, men varierte fra 2 til 4 cm fra målet). Når den første toppkuben ble slått på, måtte personen flytte hånden for enten å berøre måltasten på tastaturet eller for å gjøre en treffbevegelse foran webkameraet, nøyaktig i det øyeblikket som falt sammen med den nederste målkuben slås på. Ulike lyder ble gitt som tilbakemelding for enten et treff eller bom under innhenting, oppbevaring og overføring, feilområdet var -200 til 200 ms.

Deltakere med DMD og TD ble delt inn i to undergrupper tilfeldig: (a) knapp-trykk-oppgavegruppe (BPT) - i denne gruppen under anskaffelsesfasen skulle deltakerne trykke på mellomromsknappen på tastaturet for å fullføre tilfeldighetstidsoppgaven (mer ekte grensesnitt ) og (b) gestoppgavegruppe (GT) - i denne gruppen under anskaffelsesfasen bør deltakerne krysse et virtuelt mål opprettet av et webkamera for å fullføre tilfeldighetstimingsoppgaven i stedet for å trykke på datamaskinknappen (mer virtuelt grensesnitt).

For alle oppgaver (knappetrykk og gest), i løpet av innhentingsfasen begynte alle gruppene å utføre 20 forsøk med tilfeldighetstimingsoppgaven, og etter fem minutter uten kontakt med oppgaven, utførte de fem flere repetisjoner for retensjonsfasen (begge faser i lavere hastighet - med å slå av og på lysene i et intervall på 400ms), til slutt utførte de fem repetisjoner for to forskjellige overføringsfaser: den første overføringen ble utført med en høyere hastighet - 300ms med lysintervall (overføring med hastighet økning - TSI). Den andre overføringen ble utført med endringsoppgave (overføring med utveksling av miljø - TEE) mellom grupper ved å gjøre 5 forsøk på overføringsfase i et annet grensesnitt. Det betyr at gruppen som har gjort anskaffelsesfasen i knappetrykkoppgaven utførte overføringen på gestoppgaven og omvendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 32 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk diagnose av Duchenne muskeldystrofi bekreftet ved molekylær metode og/eller proteinuttrykk i skjelettmuskulatur;
  • signering av et informert samtykkeskjema fra den person eller person som er juridisk ansvarlig.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av assosierte komorbiditeter;
  • manglende evne til å forstå oppgaven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DMD gest oppgave
Eksperimentgruppe som laget oppgaven ved hjelp av en gest foran et webkamera
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der en bevegelse foran et webkamera skal gjøres for å nå oppgaven
Eksperimentell: DMD-tastetrykkoppgave
Eksperimentgruppe som gjorde oppgaven ved å trykke på knappen
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der oppgaven skal gjøres ved å trykke på en knapp på tastaturet
Aktiv komparator: Kontrollgruppebevegelsesoppgave
Kontrollgruppe som laget oppgaven ved hjelp av en gest foran et webkamera
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der en bevegelse foran et webkamera skal gjøres for å nå oppgaven
Aktiv komparator: Kontrollgruppe-tastetrykkoppgave
Kontrollgruppe som gjorde oppgaven ved å trykke på knappen
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der oppgaven skal gjøres ved å trykke på en knapp på tastaturet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorisk læringstest ved å bruke en tidssammenfallende oppgave i virtuell virkelighet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Kliniske studier på DMD gest oppgave

Abonnere