- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03002298
Virtuell virkelighet hos personer med Duchenne muskeldystrofi
Motorisk læring fra virtuelle til naturlige miljøer hos personer med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Institutt for elektronisk systemteknikk ved Polytechnic School ved University of São Paulo (Brasil) utviklet programvaren som legger virtuelle objekter over bilder av den virkelige verden, tatt med et webkamera.
Tilfeldighetstimingsoppgaven kan enten ha et virtuelt eller et ekte grensesnitt. For det virkelige grensesnittet ble et tastatur brukt. For det virtuelle grensesnittet registrerte et webkamera en markør på bordet ved siden av datamaskinens tastatur. Bildene ble matet inn på datamaskinen og analysert på nettet. Ved hjelp av den skreddersydde programvaren ble det bestemt om deltakerens hånd blokkerte markøren eller ikke, som deretter ble matet tilbake til det virtuelle miljøet. Tilfeldighetstidsoppgaven var basert på Bassin Anticipation Timer. For dette formål ble 10 3D-kuber vist samtidig i en vertikal kolonne på en monitor. Terningene ble slått på (dvs. de endret seg fra hvit til grønn) og av sekvensielt (fra topp til bunn) inntil målkuben (dvs. den tiende kuben) ble nådd. Oppgaven for deltakeren var enten å trykke på mellomromstasten på tastaturet (dvs. oppgave med håndgripelig knappetrykk, ved fysisk kontakt, representert på figur 1A og 1B) eller å gjøre en sidevendt håndbevegelse som om han traff målobjektet (dvs. den mer abstrakte gestoppgaven, uten fysisk kontakt, representert på figur 1C og 1D), dvs. å okkludere markøren i det nøyaktige øyeblikket målkuben ble grønn.
Deltakerne utførte oppgaven individuelt i et stille rom med kun sensor som ga instruksjonene til stede. Datamaskinen ble plassert på et bord. Deltakerne ble sittende i rullestolen, som ble tilpasset den enkeltes behov.
Sensor forklarte oppgaven muntlig og ga tre demonstrasjoner av hvordan man utfører tilfeldighetstimingsoppgavene. Deltakerne ble bedt om å plassere den foretrukne hånden (dvs. den mindre berørte hånden) på et merke til side for målet (Plasseringen ble individuelt justert, men varierte fra 2 til 4 cm fra målet). Når den første toppkuben ble slått på, måtte personen flytte hånden for enten å berøre måltasten på tastaturet eller for å gjøre en treffbevegelse foran webkameraet, nøyaktig i det øyeblikket som falt sammen med den nederste målkuben slås på. Ulike lyder ble gitt som tilbakemelding for enten et treff eller bom under innhenting, oppbevaring og overføring, feilområdet var -200 til 200 ms.
Deltakere med DMD og TD ble delt inn i to undergrupper tilfeldig: (a) knapp-trykk-oppgavegruppe (BPT) - i denne gruppen under anskaffelsesfasen skulle deltakerne trykke på mellomromsknappen på tastaturet for å fullføre tilfeldighetstidsoppgaven (mer ekte grensesnitt ) og (b) gestoppgavegruppe (GT) - i denne gruppen under anskaffelsesfasen bør deltakerne krysse et virtuelt mål opprettet av et webkamera for å fullføre tilfeldighetstimingsoppgaven i stedet for å trykke på datamaskinknappen (mer virtuelt grensesnitt).
For alle oppgaver (knappetrykk og gest), i løpet av innhentingsfasen begynte alle gruppene å utføre 20 forsøk med tilfeldighetstimingsoppgaven, og etter fem minutter uten kontakt med oppgaven, utførte de fem flere repetisjoner for retensjonsfasen (begge faser i lavere hastighet - med å slå av og på lysene i et intervall på 400ms), til slutt utførte de fem repetisjoner for to forskjellige overføringsfaser: den første overføringen ble utført med en høyere hastighet - 300ms med lysintervall (overføring med hastighet økning - TSI). Den andre overføringen ble utført med endringsoppgave (overføring med utveksling av miljø - TEE) mellom grupper ved å gjøre 5 forsøk på overføringsfase i et annet grensesnitt. Det betyr at gruppen som har gjort anskaffelsesfasen i knappetrykkoppgaven utførte overføringen på gestoppgaven og omvendt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk diagnose av Duchenne muskeldystrofi bekreftet ved molekylær metode og/eller proteinuttrykk i skjelettmuskulatur;
- signering av et informert samtykkeskjema fra den person eller person som er juridisk ansvarlig.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av assosierte komorbiditeter;
- manglende evne til å forstå oppgaven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DMD gest oppgave
Eksperimentgruppe som laget oppgaven ved hjelp av en gest foran et webkamera
|
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der en bevegelse foran et webkamera skal gjøres for å nå oppgaven
|
|
Eksperimentell: DMD-tastetrykkoppgave
Eksperimentgruppe som gjorde oppgaven ved å trykke på knappen
|
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der oppgaven skal gjøres ved å trykke på en knapp på tastaturet
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppebevegelsesoppgave
Kontrollgruppe som laget oppgaven ved hjelp av en gest foran et webkamera
|
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der en bevegelse foran et webkamera skal gjøres for å nå oppgaven
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe-tastetrykkoppgave
Kontrollgruppe som gjorde oppgaven ved å trykke på knappen
|
Timing sammenfallende oppgave i et virtuelt miljø, ved hjelp av motorisk læringsprotokoll der oppgaven skal gjøres ved å trykke på en knapp på tastaturet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk læringstest ved å bruke en tidssammenfallende oppgave i virtuell virkelighet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16796513.1.0000.0065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringJuvenil idiopatisk artritt (JIA)Frankrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrutteringKart Dot Fingerprint DystrophyØsterrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryHar ikke rekruttert ennåFuchs endoteldystrofi | Kart Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrerende keratoplastikk | Post-Descemet Membrane endotelial keratoplasty | Sunne hornhinner | Ost-Descemet stripping Automated Endothelial KeratoplastyØsterrike
-
PYC TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeRetinitis Pigmentosa | Øyesykdommer, arvelig | Netthinnedystrofier | Netthinnedystrofistang | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveForente stater, Australia
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingFullførtRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type INederland
-
Healeon Medical IncTilbaketrukketFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForente stater, Honduras
Kliniske studier på DMD gest oppgave
-
Precision BioSciences, Inc.RekrutteringDuchennes muskeldystrofi med mutasjoner som er egnet for PBGENE-DMDForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal eksitabilitetHong Kong
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sykdom (PD)Tyrkia (Türkiye)
-
GWT-TUD GmbHCelgeneAktiv, ikke rekrutterendeMyelodysplastiske syndromerØsterrike, Spania, Sveits, Tyskland