- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03007355
Index periferní perfuze (PPI) jako monitor během záměrné hypotenzní anestezie (PPI)
Využití indexu periferní perfuze jako prediktoru odpovědi pacienta na záměrnou hypotenzi během funkční endoskopické sinusové operace Prospektivní observační studie
Hypotenzní anestezie je účinná při snižování intraoperační krevní ztráty. Riziko hypoperfuze životně důležitých orgánů je nadále znepokojivé. Zásadní otázkou je adekvátní monitorování tkáňové perfuze a oxygenace. Periferní perfuzní index (PPI) jako nové neinvazivní monitorování může odrážet dynamiku periferní perfuze.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala chování a trend PPI během záměrné hypotenzní anestezie vyvolané nitroglycerinem u dospělých pacientů podstupujících funkční endoskopickou sinusovou chirurgii (FESS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 50 let, fyzický stav ASA I a II, podstupující funkční endoskopickou sinusovou operaci (FESS) v záměrné hypotenzní anestezii
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti se systémovou hypertenzí, kardiovaskulárním onemocněním, cerebrovaskulární insuficiencí, koagulačními defekty, renální nebo jaterní insuficiencí a přecitlivělostí na studovaná léčiva. Ze studie budou také vyloučeni pacienti užívající vazoaktivní léky nebo betablokátory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi PPI a T1
Časové okno: zahájení infuze nitroglycerinu do dosažení cílového arteriálního tlaku až do 2 hodin
|
korelace výchozích hodnot PPI a času potřebného k dosažení cílového středního arteriálního tlaku.
|
zahájení infuze nitroglycerinu do dosažení cílového arteriálního tlaku až do 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .