- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03007355
Perifere perfusie-index (PPI) als monitor tijdens opzettelijke hypotensieve anesthesie (PPI)
Het gebruik van de perifere perfusie-index als voorspeller voor de reactie van de patiënt op opzettelijke hypotensie tijdens functionele endoscopische sinuschirurgie Een prospectief observatieonderzoek
Hypotensieve anesthesie is effectief bij het verminderen van het intraoperatieve bloedverlies. Het risico van hypoperfusie van vitale organen blijft een punt van zorg. Een adequate monitoring van weefselperfusie en oxygenatie is cruciaal. Perifere perfusie-index (PPI) als een niet-invasieve nieuwe monitoring, kan de perifere perfusiedynamiek weerspiegelen.
Deze studie is opgezet om het gedrag en de trend van PPI te onderzoeken tijdens nitroglycerine-geïnduceerde opzettelijke hypotensieve anesthesie bij volwassen patiënten die functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-50 jaar, ASA fysieke status I en II, die functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) ondergaan onder opzettelijke hypotensieve anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische hypertensie, hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire insufficiëntie, stollingsdefecten, nier- of leverinsufficiëntie en overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen zullen van de studie worden uitgesloten. Patiënten die vasoactieve medicijnen of bètablokkers krijgen, zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen PPI en T1
Tijdsspanne: start van de nitroglycerine-infusie totdat de beoogde arteriële druk is bereikt tot maximaal 2 uur
|
correlatie van basislijnwaarden van PPI en tijd die nodig is om de beoogde gemiddelde arteriële druk te bereiken.
|
start van de nitroglycerine-infusie totdat de beoogde arteriële druk is bereikt tot maximaal 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .