- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03007355
Peripheral Perfusion Index (PPI) als Monitor während einer absichtlichen hypotensiven Anästhesie (PPI)
Die Verwendung des peripheren Perfusionsindex als Prädiktor für die Reaktion des Patienten auf eine absichtliche Hypotonie während einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation. Eine prospektive Beobachtungsstudie
Hypotensive Anästhesie ist wirksam bei der Verringerung des intraoperativen Blutverlusts. Das Risiko einer Minderdurchblutung lebenswichtiger Organe gibt weiterhin Anlass zur Sorge. Eine adäquate Überwachung der Gewebeperfusion und Oxygenierung ist von entscheidender Bedeutung. Der periphere Perfusionsindex (PPI) als nichtinvasives neues Monitoring kann die periphere Perfusionsdynamik widerspiegeln.
Diese Studie soll das Verhalten und den Trend von PPI während einer durch Nitroglycerin induzierten absichtlichen hypotensiven Anästhesie bei erwachsenen Patienten untersuchen, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation (FESS) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, ASA-Status I und II, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation (FESS) unter absichtlicher hypotensiver Anästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulärer Insuffizienz, Gerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz und Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten, die vasoaktive Medikamente oder Betablocker erhalten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen PPI und T1
Zeitfenster: Beginn der Nitroglycerininfusion bis zum Erreichen des arteriellen Zieldrucks bis zu 2 Stunden
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Korrelation von Grundlinienwerten des PPI und der Zeit, die erforderlich ist, um den mittleren arteriellen Zieldruck zu erreichen.
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Beginn der Nitroglycerininfusion bis zum Erreichen des arteriellen Zieldrucks bis zu 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N 2015
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