Vztah mezi středním tlakem v plicnici a dobou zrychlení v plicnici a srovnání s předchozími vzorci
1. června 2017 aktualizováno: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Odvození nového vzorce týkajícího se doby plicního zrychlení a středního tlaku v plicní tepně u indické populace a srovnání s předchozími vzorci
Vzhledem k tomu, že plicní arteriální hypertenze je definována na základě MPAP a dva předchozí vzorce týkající se MPAP a PAT byly odvozeny v západní populaci, výzkumník plánoval provést prospektivní studii k odvození nového vzorce pro měření MPAP z PAT u indické populace a porovnat přesnost ze všech tří vzorců
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Po získání souhlasu etické komise a informovaného souhlasu pacienta bude do této studie zařazeno minimálně 25 pacientů ve věku > 18 let, kteří podstupují kardiochirurgický výkon s invazivním monitorováním tlaku v plicnici. Budou zaznamenány demografické údaje a předoperační echokardiografické měření.
Na operačním sále, jakmile je zajištěn intravenózní přístup, bude provedena centrální žilní katetrizace a katetrizace plicní tepny podle institucionálního protokolu.
Po provedení transtorakálního echokardiogramu (TTE) bude pacientovi indukována opioidy, intravenózní nebo inhalační látky a myorelaxancia podle klinického a hemodynamického stavu pacienta.
Jakmile jsou pacientovi zajištěny dýchací cesty tracheální trubicí, provede se transezofageální echokardiogram (TEE) před a po bypassu, což je rutina u všech pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v ústavu.
Echokardiografické snímky budou analyzovány dvěma samostatnými echokardiografy pro detekci interindividuální variability.
Krevní tlak a srdeční frekvence pacienta budou během operace udržovány v rozmezí 20 % jejich výchozí hodnoty.
Na základě stavu pacienta na konci operace bude provedena extubace na operačním sále nebo na jednotce intenzivní péče (JIP) po období elektivní ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- PGIMER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
> 18 let, kteří podstupují kardiochirurgický výkon s invazivním monitorováním tlaku v plicnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let, kteří podstupují kardiochirurgický výkon s invazivním monitorováním tlaku v plicnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou obstrukcí výtokového traktu pravé komory, lézemi intrakardiálního zkratu budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
S PLICNÍ HYPERTENZÍ
Je definována jako MPAP > 25 mm Hg v klidu nebo > 30 mm Hg během cvičení s PVR > 3 jednotky dřeva a PCWP < 15 mm Hg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zrychlení plic
Časové okno: Do doby po extubaci v průměru 2 dny
|
Do doby po extubaci v průměru 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT/IEC/2016/2641
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .