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Relation entre la pression artérielle pulmonaire moyenne et le temps d'accélération pulmonaire et comparaison avec les formules précédentes

1 juin 2017 mis à jour par: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Dérivation d'une nouvelle formule reliant le temps d'accélération pulmonaire et la pression artérielle pulmonaire moyenne dans la population indienne et comparaison avec les formules précédentes

Étant donné que l'hypertension artérielle pulmonaire est définie sur la base de la MPAP et que les deux formules précédentes concernant la MPAP et la PAT ont été dérivées dans la population occidentale, l'investigateur a prévu de mener une étude prospective pour dériver une nouvelle formule de mesure de la MPAP à partir de la PAT dans la population indienne et comparer l'exactitude des trois formules

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé du patient, un minimum de 25 patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie cardiaque avec surveillance invasive de la pression artérielle pulmonaire seront inclus dans cette étude. Les données démographiques et la mesure échocardiographique préopératoire seront notées. Au bloc opératoire, une fois l'accès intraveineux obtenu, le cathétérisme veineux central et le cathétérisme de l'artère pulmonaire seront effectués selon le protocole de l'établissement. Une fois l'échocardiogramme transthoracique (TTE) effectué, le patient sera induit avec des opioïdes, des agents intraveineux ou par inhalation et un relaxant musculaire en fonction de l'état clinique et hémodynamique du patient. Une fois les voies respiratoires du patient sécurisées avec un tube trachéal, un échocardiogramme transoesophagien (ETO) sera effectué avant et après le pontage, ce qui est courant chez tous les patients subissant une chirurgie cardiaque dans l'établissement. Les images échocardiographiques seront analysées par deux échocardiographes distincts pour détecter la variabilité interindividuelle. La tension artérielle et la fréquence cardiaque du patient seront maintenues à moins de 20 % de leur valeur de référence tout au long de l'intervention chirurgicale. Selon l'état du patient à la fin de l'intervention, l'extubation se fera au bloc opératoire ou en unité de soins intensifs (USI) après une période de ventilation élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Recrutement
        • PGIMER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

> 18 ans qui subissent une chirurgie cardiaque avec surveillance invasive de la pression artérielle pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans qui subissent une chirurgie cardiaque avec surveillance invasive de la pression artérielle pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une obstruction connue des voies d'éjection du ventricule droit, des lésions de shunt intracardiaque seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVEC HYPERTENSION PULMONAIRE
Elle est définie comme MPAP > 25 mm Hg au repos ou > 30 mm Hg à l'effort avec PVR > 3 unités de bois et PCWP < 15 mm Hg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps d'accélération pulmonaire
Délai: Jusqu'à la post-extubation, une moyenne de 2 jours
Jusqu'à la post-extubation, une moyenne de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INT/IEC/2016/2641

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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