- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03013062
Forholdet mellem middel lungearterietryk og lungeaccelerationstid og sammenligning med tidligere formler
1. juni 2017 opdateret af: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Udledning af ny formel vedrørende lungeaccelerationstid og gennemsnitligt lungearterietryk i indisk befolkning og sammenligning med tidligere formler
Da pulmonal arteriehypertension er defineret baseret på MPAP, og de to tidligere formler vedrørende MPAP og PAT blev afledt i den vestlige befolkning, planlagde investigator at udføre en prospektiv undersøgelse for at udlede en ny formel til måling af MPAP fra PAT i indisk befolkning og sammenligne nøjagtigheden af alle de tre formler
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité og informeret patientsamtykke, vil minimum 25 patienter > 18 år, som gennemgår hjertekirurgi med invasiv overvågning af pulmonal arterietryk, blive tilmeldt denne undersøgelse. Demografien og den præoperative ekkokardiografiske måling vil blive noteret.
På operationsstuen, når den intravenøse adgang er opnået, vil central venekateterisering og pulmonal arteriekateterisering blive udført i henhold til institutionsprotokollen.
Når det transthoracale ekkokardiogram (TTE) er udført, vil patienten blive induceret med opioider, intravenøse eller inhalationsmidler og muskelafslappende midler i henhold til patientens kliniske og hæmodynamiske tilstand.
Når patientens luftveje er sikret med trakealtube, udføres transøsofagealt ekkokardiogram (TEE) før og efter bypass, hvilket er rutine hos alle patienter, der gennemgår hjerteoperation i institutionen.
Ekkokardiografiske billeder vil blive analyseret af to separate ekkokardiografer for at detektere inter-individuel variabilitet.
Patientens blodtryk og hjertefrekvens vil blive holdt inden for 20 % af deres basislinjeværdi under hele operationen.
Baseret på patientens tilstand ved afslutningen af operationen, vil ekstuberingen blive udført på operationsstuen eller på intensiv afdeling (ICU) efter en periode med elektiv ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekruttering
- PGIMER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
> 18 år, som gennemgår hjertekirurgi med invasiv overvågning af pulmonal arterietryk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år, som gennemgår hjerteoperation med invasiv overvågning af pulmonalarterietrykket
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt højre ventrikulær udstrømningskanalobstruktion, intra-kardiale shuntlæsioner vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MED LUNGEHYPERTENSION
Det er defineret som MPAP > 25 mm Hg i hvile eller >30 mm Hg under træning med PVR > 3 træenheder og PCWP < 15 mm Hg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeaccelerationstid
Tidsramme: Indtil post-ekstubation, i gennemsnit 2 dage
|
Indtil post-ekstubation, i gennemsnit 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INT/IEC/2016/2641
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)