Relación entre la presión arterial pulmonar media y el tiempo de aceleración pulmonar y comparación con fórmulas anteriores
1 de junio de 2017 actualizado por: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Derivación de una nueva fórmula que relaciona el tiempo de aceleración pulmonar y la presión arterial pulmonar media en la población india y comparación con fórmulas anteriores
Dado que la hipertensión de la arteria pulmonar se define en función de la MPAP y las dos fórmulas anteriores que relacionan la MPAP y la PAT se derivaron de la población occidental, el investigador planificó realizar un estudio prospectivo para derivar una nueva fórmula para medir la MPAP a partir de la PAT en la población india y comparar la precisión de las tres fórmulas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado del paciente, se incluirán en este estudio un mínimo de 25 pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugía cardíaca con monitorización invasiva de la presión de la arteria pulmonar. Se anotarán los datos demográficos y la medición ecocardiográfica preoperatoria.
En quirófano, una vez obtenido el acceso intravenoso, se realizará cateterismo venoso central y cateterismo de arteria pulmonar según protocolo institucional.
Una vez realizado el Ecocardiograma Transtorácico (ETT) se inducirá al paciente con opioides, agentes intravenosos o inhalatorios y relajante muscular de acuerdo a la condición clínica y hemodinámica del paciente.
Una vez que la vía aérea del paciente esté asegurada con un tubo traqueal, se realizará un ecocardiograma transesofágico (ETE) antes y después del bypass, que es de rutina en todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca en la institución.
Las imágenes ecocardiográficas serán analizadas por dos ecocardiógrafos separados para detectar la variabilidad interindividual.
La presión arterial y la frecuencia cardíaca del paciente se mantendrán dentro del 20 % de su valor inicial durante la cirugía.
Según el estado del paciente al final de la cirugía, la extubación se realizará en el quirófano o en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de un período de ventilación electiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- PGIMER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
> 18 años de edad que se van a someter a una cirugía cardíaca con monitorización invasiva de la presión de la arteria pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad que se someten a una cirugía cardíaca con el monitoreo invasivo de la presión de la arteria pulmonar
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con obstrucción conocida del tracto de salida del ventrículo derecho, lesiones de derivación intracardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CON HIPERTENSIÓN PULMONAR
Se define como PPAP > 25 mm Hg en reposo o > 30 mm Hg durante el ejercicio con PVR > 3 unidades de madera y PCWP < 15 mm Hg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aceleración pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta post-extubación, un promedio de 2 días
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Hasta post-extubación, un promedio de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2016/2641
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