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Zusammenhang zwischen dem mittleren Lungenarteriendruck und der Lungenbeschleunigungszeit und Vergleich mit früheren Formeln

1. Juni 2017 aktualisiert von: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ableitung einer neuen Formel für die Lungenbeschleunigungszeit und den mittleren Lungenarteriendruck in der indischen Bevölkerung und Vergleich mit früheren Formeln

Da die pulmonale arterielle Hypertonie auf der Grundlage von MPAP definiert wird und die beiden vorherigen Formeln für MPAP und PAT in der westlichen Bevölkerung abgeleitet wurden, plante der Forscher die Durchführung einer prospektiven Studie, um eine neue Formel zur Messung von MPAP aus PAT in der indischen Bevölkerung abzuleiten und die Genauigkeit zu vergleichen aller drei Formeln

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und der Einwilligung des Patienten nach Aufklärung werden mindestens 25 Patienten > 18 Jahre, die sich einer Herzoperation mit invasiver Überwachung des Lungenarteriendrucks unterziehen, in diese Studie aufgenommen. Die demografischen Daten und die präoperative echokardiographische Messung werden notiert. Sobald im Operationssaal der intravenöse Zugang hergestellt ist, werden eine zentrale Venenkatheterisierung und eine Pulmonalarterienkatheterisierung gemäß dem institutionellen Protokoll durchgeführt. Sobald das transthorakale Echokardiogramm (TTE) durchgeführt ist, wird der Patient je nach klinischem und hämodynamischem Zustand des Patienten mit Opioiden, intravenösen oder inhalativen Wirkstoffen und Muskelrelaxantien induziert. Sobald die Atemwege des Patienten mit einem Trachealtubus gesichert sind, wird vor und nach dem Bypass ein transösophageales Echokardiogramm (TEE) durchgeführt, was bei allen Patienten, die sich in der Einrichtung einer Herzoperation unterziehen, Routine ist. Echokardiographische Bilder werden von zwei separaten Echokardiographen analysiert, um interindividuelle Variabilität zu erkennen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz des Patienten werden während der gesamten Operation innerhalb von 20 % ihres Ausgangswerts gehalten. Abhängig vom Zustand des Patienten am Ende der Operation erfolgt die Extubation nach einer elektiven Beatmungsphase im Operationssaal oder auf der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrutierung
        • PGIMER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

> 18 Jahre alt, die sich einer Herzoperation mit invasiver Überwachung des Lungenarteriendrucks unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt, die sich einer Herzoperation mit invasiver Überwachung des Lungenarteriendrucks unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts und intrakardialen Shunt-Läsionen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MIT LUNGENHYPERTENSION
Es ist definiert als MPAP > 25 mm Hg in Ruhe oder > 30 mm Hg unter Belastung mit PVR > 3 Holzeinheiten und PCWP < 15 mm Hg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenbeschleunigungszeit
Zeitfenster: Bis nach der Extubation durchschnittlich 2 Tage
Bis nach der Extubation durchschnittlich 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INT/IEC/2016/2641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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