- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03013062
Förhållandet mellan genomsnittligt lungartärtryck och lungaccelerationstid och jämförelse med tidigare formler
1 juni 2017 uppdaterad av: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Härledning av ny formel som relaterar lungaccelerationstid och genomsnittligt lungartärtryck i indisk befolkning och jämförelse med tidigare formler
Eftersom pulmonell artär hypertoni definieras baserat på MPAP och de två tidigare formlerna för MPAP och PAT härleddes från västerländsk befolkning, planerade utredaren att genomföra en prospektiv studie för att härleda en ny formel för att mäta MPAP från PAT i den indiska befolkningen och jämföra noggrannheten av alla tre formlerna
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och informerat patientsamtycke kommer minst 25 patienter > 18 år som genomgår hjärtkirurgi med invasiv övervakning av lungartärtrycket att inkluderas i denna studie. Demografin och den preoperativa ekokardiografiska mätningen kommer att noteras.
I operationssalen, när den intravenösa åtkomsten har erhållits, kommer central venkateterisering och lungartärkateterisering att göras enligt institutionsprotokollet.
När det transthoraciska ekokardiogrammet (TTE) har utförts kommer patienten att induceras med opioider, intravenösa eller inhalationsmedel och muskelavslappnande medel beroende på patientens kliniska och hemodynamiska tillstånd.
När patientens luftvägar är säkrade med trakealtub kommer transesofagealt ekokardiogram (TEE) att utföras före och efter bypass, vilket är rutin hos alla patienter som genomgår hjärtkirurgi på institutionen.
Ekokardiografiska bilder kommer att analyseras av två separata ekokardiografer för att upptäcka interindividuell variabilitet.
Patientblodtryck och hjärtfrekvens kommer att hållas inom 20 % av deras baslinjevärde under hela operationen.
Baserat på patientens tillstånd i slutet av operationen kommer extubation att göras på operationssalen eller på intensivvårdsavdelningen (ICU) efter en period av elektiv ventilation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrytering
- PGIMER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
> 18 år som genomgår hjärtkirurgi med invasiv övervakning av pulmonellt artärtryck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år som genomgår hjärtkirurgi med invasiv övervakning av lungartärtrycket
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd obstruktion i högerkammarutflödeskanalen, intrakardiella shuntlesioner kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MED LUNGHYPERTENSION
Det definieras som MPAP > 25 mm Hg i vila eller >30 mm Hg under träning med PVR > 3 träenheter och PCWP < 15 mm Hg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungaccelerationstid
Tidsram: Till postextubation, i genomsnitt 2 dagar
|
Till postextubation, i genomsnitt 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/IEC/2016/2641
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)