Relação entre pressão média da artéria pulmonar e tempo de aceleração pulmonar e comparação com fórmulas anteriores
1 de junho de 2017 atualizado por: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Derivação de uma nova fórmula relacionando o tempo de aceleração pulmonar e a pressão média da artéria pulmonar na população indiana e comparação com fórmulas anteriores
Uma vez que a hipertensão arterial pulmonar é definida com base no MPAP e as duas fórmulas anteriores relacionadas ao MPAP e PAT foram derivadas na população ocidental, o investigador planejou realizar um estudo prospectivo para derivar uma nova fórmula para medir o MPAP a partir do PAT na população indiana e comparar a precisão de todas as três fórmulas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Após obter a aprovação do comitê de ética e o consentimento informado do paciente, no mínimo 25 pacientes > 18 anos de idade submetidos a cirurgia cardíaca com monitoramento invasivo da pressão da artéria pulmonar serão incluídos neste estudo. Os dados demográficos e a medição ecocardiográfica pré-operatória serão anotados.
Na sala de cirurgia, uma vez obtido o acesso intravenoso, será realizada a cateterização venosa central e a cateterização da artéria pulmonar de acordo com o protocolo institucional.
Uma vez realizado o ecocardiograma transtorácico (ETT), o paciente será induzido com opioides, agentes endovenosos ou inalatórios e relaxante muscular de acordo com o quadro clínico e hemodinâmico do paciente.
Uma vez assegurada a via aérea do paciente com tubo traqueal, será realizado ecocardiograma transesofágico (ETE) antes e após o bypass, que é rotina em todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca na instituição.
As imagens ecocardiográficas serão analisadas por dois ecocardiografistas separados para detectar a variabilidade interindividual.
A pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente serão mantidas dentro de 20% de seu valor basal durante a cirurgia.
Com base na condição do paciente ao final da cirurgia, a extubação será feita na sala cirúrgica ou na unidade de terapia intensiva (UTI) após um período de ventilação eletiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- PGIMER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
> 18 anos de idade submetidos a cirurgia cardíaca com monitorização invasiva da pressão arterial pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade submetidos a cirurgia cardíaca com monitorização invasiva da pressão arterial pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes com obstrução conhecida da via de saída do ventrículo direito, lesões de shunt intracardíaco serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
COM HIPERTENSÃO PULMONAR
É definido como MPAP > 25 mm Hg em repouso ou > 30 mm Hg durante o exercício com PVR > 3 unidades de madeira e PCWP < 15 mm Hg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de aceleração pulmonar
Prazo: Até pós-extubação, em média 2 dias
|
Até pós-extubação, em média 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2016/2641
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .