Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom gjennomsnittlig lungearterietrykk og lungeakselerasjonstid og sammenligning med tidligere formler

1. juni 2017 oppdatert av: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utledning av ny formel relatert til lungeakselerasjonstid og gjennomsnittlig lungearterietrykk i indisk befolkning og sammenligning med tidligere formler

Siden pulmonal arteriehypertensjon er definert basert på MPAP og de to tidligere formlene knyttet til MPAP og PAT ble utledet i vestlig befolkning, planla etterforskeren å gjennomføre en prospektiv studie for å utlede en ny formel for å måle MPAP fra PAT i indisk befolkning og sammenligne nøyaktigheten av alle de tre formlene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og informert pasientsamtykke, vil minimum 25 pasienter > 18 år som gjennomgår hjertekirurgi med invasiv overvåking av pulmonal arterietrykk bli registrert i denne studien. Demografien og den preoperative ekkokardiografiske målingen vil bli notert. På operasjonssalen, når den intravenøse tilgangen er oppnådd, vil sentral venekateterisering og lungearteriekateterisering bli utført i henhold til institusjonsprotokollen. Når transthoracic ekkokardiogram (TTE) er utført, vil pasienten bli indusert med opioider, intravenøse eller inhalasjonsmidler og muskelavslappende midler i henhold til pasientens kliniske og hemodynamiske tilstand. Når pasientens luftvei er sikret med trakealtube, vil transøsofagealt ekkokardiogram (TEE) bli utført før og etter bypass, noe som er rutine hos alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i institusjonen. Ekkokardiografiske bilder vil bli analysert av to separate ekkokardiografer for å oppdage inter-individuell variasjon. Pasientens blodtrykk og hjertefrekvens vil opprettholdes innenfor 20 % av baseline-verdien gjennom operasjonen. Basert på pasientens tilstand ved slutten av operasjonen, vil ekstubasjon gjøres på operasjonsstuen eller på intensivavdelingen (ICU) etter en periode med elektiv ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Rekruttering
        • PGIMER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

> 18 år som gjennomgår hjertekirurgi med invasiv overvåking av lungearterietrykket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år som gjennomgår hjertekirurgi med invasiv overvåking av lungearterietrykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent obstruksjon av høyre ventrikulær utstrømningskanal, intrakardiale shuntlesjoner vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MED LUNGEHYPERTENSJON
Det er definert som MPAP > 25 mm Hg i hvile eller >30 mm Hg under trening med PVR > 3 treenheter og PCWP < 15 mm Hg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeakselerasjonstid
Tidsramme: Inntil post-ekstubering, gjennomsnittlig 2 dager
Inntil post-ekstubering, gjennomsnittlig 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INT/IEC/2016/2641

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere