Relazione tra pressione arteriosa polmonare media e tempo di accelerazione polmonare e confronto con formule precedenti
1 giugno 2017 aggiornato da: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Derivazione di una nuova formula relativa al tempo di accelerazione polmonare e alla pressione arteriosa polmonare media nella popolazione indiana e confronto con formule precedenti
Poiché l'ipertensione dell'arteria polmonare è definita sulla base di MPAP e le due precedenti formule relative a MPAP e PAT sono state derivate nella popolazione occidentale, il ricercatore ha pianificato di condurre uno studio prospettico per derivare una nuova formula per misurare MPAP da PAT nella popolazione indiana e confrontare l'accuratezza di tutte e tre le formule
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e il consenso informato del paziente, verranno arruolati in questo studio almeno 25 pazienti > 18 anni di età sottoposti a cardiochirurgia con il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare. Verranno annotati i dati demografici e la misurazione ecocardiografica preoperatoria.
In sala operatoria, una volta ottenuto l'accesso endovenoso, si procederà al cateterismo venoso centrale e al cateterismo arterioso polmonare come da protocollo istituzionale.
Una volta eseguito l'ecocardiogramma transtoracico (TTE), il paziente verrà indotto con oppioidi, agenti per via endovenosa o inalatoria e miorilassante in base alle condizioni cliniche ed emodinamiche del paziente.
Una volta che le vie aeree del paziente sono protette con il tubo tracheale, verrà eseguito l'ecocardiogramma transesofageo (TEE) prima e dopo il bypass, che è di routine in tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia nell'istituto.
Le immagini ecocardiografiche saranno analizzate da due ecocardiografi separati per rilevare la variabilità interindividuale.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca del paziente saranno mantenute entro il 20% del loro valore basale durante l'intervento chirurgico.
In base alle condizioni del paziente al termine dell'intervento chirurgico, l'estubazione verrà eseguita in sala operatoria o in unità di terapia intensiva (ICU) dopo un periodo di ventilazione elettiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- PGIMER
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
> 18 anni sottoposti a cardiochirurgia con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni sottoposti a cardiochirurgia con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa polmonare
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con nota ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo destro, lesioni dello shunt intracardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CON IPERTENSIONE POLMONARE
È definito come MPAP > 25 mm Hg a riposo o > 30 mm Hg durante l'esercizio con PVR > 3 unità legnose e PCWP < 15 mm Hg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di accelerazione polmonare
Lasso di tempo: Fino alla post-estubazione, una media di 2 giorni
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Fino alla post-estubazione, una media di 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT/IEC/2016/2641
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