Az átlagos pulmonális artériás nyomás és a tüdőgyorsulási idő közötti kapcsolat és összehasonlítás az előző képletekkel
2017. június 1. frissítette: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A pulmonális gyorsulás idejére és az átlagos pulmonális artériás nyomásra vonatkozó új képlet származtatása az indiai populációban és összehasonlítás a korábbi képletekkel
Mivel a pulmonalis artériás hipertónia meghatározása MPAP alapján történik, és az MPAP-ra és PAT-ra vonatkozó két korábbi képlet nyugati populációból származott, a vizsgáló egy prospektív vizsgálatot tervezett egy új képlet levezetésére az MPAP mérésére a PAT-ból indiai populációban, és összehasonlítja a pontosságot. mind a három képlet közül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az etikai bizottság jóváhagyása és a beteg beleegyezése után legalább 25 18 év feletti beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknél szívműtétet végeznek a pulmonalis artériás nyomás invazív monitorozásával. A demográfiai adatokat és a preoperatív echokardiográfiás mérést fel kell jegyezni.
A műtőben az intravénás hozzáférést követően centrális vénás katéterezés és pulmonalis artéria katéterezés történik az intézményi protokoll szerint.
A transzthoracalis echocardiogram (TTE) elvégzése után a beteget opioidokkal, intravénás vagy inhalációs szerekkel és izomrelaxánssal indukálják a páciens klinikai és hemodinamikai állapotának megfelelően.
Miután a páciens légútját légcsővel biztosították, a bypass előtt és után transzoesophagealis echocardiogramot (TEE) végeznek, amely rutin az intézményben szívműtéten átesett összes betegnél.
Az echokardiográfiás képeket két külön echokardiográfus elemzi az egyének közötti variabilitás kimutatása érdekében.
A páciens vérnyomását és pulzusát a műtét során az alapérték 20%-án belül tartják.
A műtét végén a beteg állapotától függően az extubálást a műtőben vagy az intenzív osztályon (ICU) végzik el egy elektív lélegeztetési időszak után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Toborzás
- PGIMER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, akik szívműtéten esnek át a pulmonalis artériás nyomás invazív monitorozásával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesek, akik szívműtéten esnek át a pulmonalis artériás nyomás invazív monitorozásával
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ismert a jobb kamrai kiáramlási traktus obstrukciója vagy intrakardiális shunt elváltozásai vannak, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TÜDŐS HIPERTONIÓVAL
Meghatározása: MPAP > 25 Hgmm nyugalomban vagy >30 Hgmm edzés közben, ha PVR > 3 faegység és PCWP < 15 Hgmm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulmonális gyorsulási idő
Időkeret: Az extubáció után átlagosan 2 nap
|
Az extubáció után átlagosan 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/IEC/2016/2641
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc