Zależność między średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej a czasem przyspieszenia płuc oraz porównanie z poprzednimi wzorami
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Wyprowadzenie nowego wzoru odnoszącego się do czasu przyspieszenia płuc i średniego ciśnienia w tętnicy płucnej w populacji indyjskiej oraz porównanie z poprzednimi wzorami
Ponieważ nadciśnienie tętnicze płucne jest definiowane na podstawie MPAP, a dwa poprzednie wzory odnoszące się do MPAP i PAT zostały wyprowadzone w populacji zachodniej, badacz planował przeprowadzić prospektywne badanie w celu wyprowadzenia nowego wzoru do pomiaru MPAP na podstawie PAT w populacji indyjskiej i porównania dokładności wszystkich trzech formuł
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej i świadomej zgody pacjentów, do badania zostanie włączonych co najmniej 25 pacjentów w wieku > 18 lat poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia w tętnicy płucnej. Odnotowane zostaną dane demograficzne i przedoperacyjny pomiar echokardiograficzny.
Na sali operacyjnej, po uzyskaniu dostępu dożylnego, zostanie wykonane cewnikowanie żyły centralnej oraz cewnikowanie tętnicy płucnej zgodnie z protokołem zakładowym.
Po wykonaniu echokardiogramu przezklatkowego (TTE) pacjent będzie indukowany opioidami, środkami dożylnymi lub wziewnymi oraz środkami zwiotczającymi mięśnie, w zależności od stanu klinicznego i hemodynamicznego pacjenta.
Po zabezpieczeniu dróg oddechowych pacjenta rurką dotchawiczą, przed i po wykonaniu bajpasu zostanie wykonane echokardiogram przezprzełykowy (TEE), co jest rutynowe u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w placówce.
Obrazy echokardiograficzne będą analizowane przez dwóch oddzielnych echokardiografów w celu wykrycia zmienności międzyosobniczej.
Ciśnienie krwi i częstość akcji serca pacjenta będą utrzymywane w granicach 20% wartości wyjściowej przez cały czas trwania zabiegu.
W zależności od stanu pacjenta pod koniec operacji ekstubacja zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej lub na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po okresie planowej wentylacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Rekrutacyjny
- PGIMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
> 18 lat poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia w tętnicy płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat, którzy są poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia w tętnicy płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną niedrożnością drogi odpływu z prawej komory, uszkodzeniem zastawki wewnątrzsercowej zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Z NADCIŚNIENIEM PŁUCNYM
Definiuje się ją jako MPAP > 25 mm Hg w spoczynku lub > 30 mm Hg podczas wysiłku przy PVR > 3 jednostkach drewna i PCWP < 15 mm Hg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas przyspieszenia oddechowego
Ramy czasowe: Do postektubacji średnio 2 dni
|
Do postektubacji średnio 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT/IEC/2016/2641
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone