- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03013062
Keskimääräisen keuhkovaltimon paineen ja keuhkojen kiihtymisajan välinen suhde ja vertailu aiempiin kaavoihin
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Keuhkojen kiihtyvyysaikaa ja keuhkovaltimon keskimääräistä painetta koskevan uuden kaavan johtaminen Intian väestössä ja vertailu aiempiin kaavoihin
Koska keuhkovaltimon hypertensio on määritelty MPAP:n perusteella ja kaksi aiempaa MPAP:ta ja PAT:ta koskevaa kaavaa johdettiin länsimaisesta väestöstä, tutkija aikoi suorittaa prospektiivisen tutkimuksen johtaakseen uuden kaavan MPAP:n mittaamiseksi PAT:sta Intian väestössä ja vertaillakseen tarkkuutta. kaikista kolmesta kaavasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen potilaan suostumuksen, tähän tutkimukseen otetaan vähintään 25 yli 18-vuotiasta potilasta, joille tehdään sydänleikkaus keuhkovaltimon paineen invasiivisella seurannalla. Demografiset tiedot ja ennen leikkausta suoritettu kaikukardiografinen mittaus huomioidaan.
Leikkaussalissa, kun suonensisäinen pääsy on saatu, keskuslaskimokatetrointi ja keuhkovaltimon katetrointi tehdään laitoksen protokollan mukaisesti.
Kun transthoracic echocardiogram (TTE) on tehty, potilaalle indusoidaan opioideja, suonensisäisiä tai inhaloitavia aineita ja lihasrelaksanttia potilaan kliinisen ja hemodynaamisen tilan mukaan.
Kun potilaan hengitystiet on varmistettu henkitorven letkulla, transesofageaalinen kaikututkimus (TEE) tehdään ennen ohitusta ja sen jälkeen, mikä on rutiinia kaikille potilaille, joille tehdään laitoksessa sydänleikkaus.
Kaksi erillistä kaikukardiografia analysoi sydämen kaikukuvat yksilöiden välisen vaihtelun havaitsemiseksi.
Potilaan verenpaine ja syke säilyvät 20 %:n sisällä perusarvoistaan koko leikkauksen ajan.
Leikkauksen lopussa potilaan tilan perusteella ekstubaatio tehdään leikkaussalissa tai teho-osastolla (ICU) elektiivisen ventilaation jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
> 18-vuotiaat, joille tehdään sydänleikkaus keuhkovaltimon paineen invasiivisen seurannan yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat, joille tehdään sydänleikkaus keuhkovaltimon paineen invasiivisen seurannan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, sydämensisäisiä shunttileesioita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KESKUKKOKOHENNETTYJÄ
Se määritellään MPAP > 25 mm Hg levossa tai > 30 mm Hg harjoituksen aikana, kun PVR > 3 puuyksikköä ja PCWP < 15 mm Hg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen kiihtyvyysaika
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeiseen aikaan keskimäärin 2 päivää
|
Ekstuboinnin jälkeiseen aikaan keskimäärin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2016/2641
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat