Связь между средним давлением в легочной артерии и временем легочного ускорения и сравнение с предыдущими формулами
1 июня 2017 г. обновлено: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Вывод новой формулы, связывающей время легочного ускорения и среднее давление в легочной артерии у населения Индии, и сравнение с предыдущими формулами
Поскольку гипертензия легочной артерии определяется на основе MPAP, а две предыдущие формулы, связывающие MPAP и PAT, были получены для западной популяции, исследователь планировал провести проспективное исследование, чтобы вывести новую формулу для измерения MPAP по PAT в индийской популяции и сравнить точность. из всех трех формул
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
После получения одобрения комитета по этике и информированного согласия пациента в это исследование будут включены как минимум 25 пациентов в возрасте старше 18 лет, которым проводится операция на сердце с инвазивным мониторингом давления в легочной артерии. Будут отмечены демографические данные и результаты предоперационных эхокардиографических измерений.
В операционной, как только будет получен внутривенный доступ, будет выполнена катетеризация центральной вены и катетеризация легочной артерии в соответствии с протоколом учреждения.
После выполнения трансторакальной эхокардиограммы (ТТЭ) пациента будут индуцировать опиоидами, внутривенными или ингаляционными агентами и миорелаксантами в соответствии с клиническим и гемодинамическим состоянием пациента.
После того, как дыхательные пути пациента будут обеспечены эндотрахеальной трубкой, будет выполнена чреспищеводная эхокардиограмма (ЧПЭ) до и после шунтирования, что является рутинным для всех пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию в учреждении.
Эхокардиографические изображения будут анализироваться двумя отдельными эхокардиографами для выявления межиндивидуальной изменчивости.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений пациента будут поддерживаться в пределах 20% от их исходного значения на протяжении всей операции.
В зависимости от состояния пациента в конце операции экстубация будет проводиться в операционной или в отделении интенсивной терапии (ОИТ) после периода плановой вентиляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- PGIMER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
> 18 лет, которым предстоит операция на сердце с инвазивным мониторингом давления в легочной артерии
Описание
Критерии включения:
- 18 лет, которым предстоит операция на сердце с инвазивным мониторингом давления в легочной артерии
Критерий исключения:
- Пациенты с известной обструкцией выводного тракта правого желудочка, внутрисердечными шунтирующими поражениями будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПРИ ЛЕГОЧНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ
Он определяется как СДЛА > 25 мм рт. ст. в покое или > 30 мм рт. ст. при физической нагрузке с ЛСС > 3 деревянных единиц и ДЗЛД < 15 мм рт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время легочного ускорения
Временное ограничение: До постэкстубации, в среднем 2 дня
|
До постэкстубации, в среднем 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/IEC/2016/2641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .