Relatie tussen gemiddelde longslagaderdruk en pulmonale acceleratietijd en vergelijking met eerdere formules
1 juni 2017 bijgewerkt door: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Afleiding van nieuwe formule met betrekking tot pulmonale acceleratietijd en gemiddelde pulmonale arteriedruk in de Indiase bevolking en vergelijking met eerdere formules
Aangezien de pulmonale arteriële hypertensie wordt gedefinieerd op basis van MPAP en de twee eerdere formules met betrekking tot MPAP en PAT werden afgeleid in de westerse bevolking, was de onderzoeker van plan een prospectieve studie uit te voeren om een nieuwe formule af te leiden voor het meten van MPAP van PAT in de Indiase bevolking en de nauwkeurigheid te vergelijken van alle drie de formules
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de ethische commissie en geïnformeerde toestemming van de patiënt, zullen minimaal 25 patiënten > 18 jaar oud die een hartoperatie ondergaan met invasieve monitoring van de pulmonale arteriële druk in dit onderzoek worden opgenomen. De demografische gegevens en de preoperatieve echocardiografische meting zullen worden genoteerd.
In de operatiekamer zullen, zodra de intraveneuze toegang is verkregen, centrale veneuze katheterisatie en pulmonale katheterisatie worden uitgevoerd volgens het protocol van de instelling.
Zodra het transthoracale echocardiogram (TTE) is uitgevoerd, wordt de patiënt geïnduceerd met opioïden, intraveneuze of inhalatiemiddelen en spierverslappers, afhankelijk van de klinische en hemodynamische toestand van de patiënt.
Zodra de luchtweg van de patiënt is beveiligd met een tracheale tube, wordt een transoesofageaal echocardiogram (TEE) uitgevoerd voor en na de bypass, wat routine is bij alle patiënten die een hartoperatie ondergaan in de instelling.
Echocardiografische beelden zullen worden geanalyseerd door twee afzonderlijke echocardiografen om interindividuele variabiliteit te detecteren.
De bloeddruk en hartslag van de patiënt worden gedurende de hele operatie binnen 20% van hun basiswaarde gehouden.
Op basis van de toestand van de patiënt aan het einde van de operatie, wordt extubatie uitgevoerd in de operatiekamer of op de intensive care (ICU) na een periode van electieve beademing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Werving
- PGIMER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
> 18 jaar die een hartoperatie ondergaan met invasieve monitoring van de pulmonale arteriële druk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar die een hartoperatie ondergaan met invasieve monitoring van de pulmonale arteriële druk
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende obstructie van het rechterventrikeluitstroomkanaal, intracardiale shuntlaesies worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MET PULMONALE HYPERTENSIE
Het wordt gedefinieerd als MPAP > 25 mm Hg in rust of > 30 mm Hg tijdens inspanning met PVR > 3 houteenheden en PCWP < 15 mm Hg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulmonale acceleratietijd
Tijdsspanne: Tot post-extubatie, gemiddeld 2 dagen
|
Tot post-extubatie, gemiddeld 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GANESH KUMAR M, PGIMER, Chandigarh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT/IEC/2016/2641
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .