- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013621
Venózní kongesce a akutní renální selhání v pooperační kardiochirurgii (COVD)
Venózní kongesce a akutní renální selhání při pooperační kardiochirurgii (COVD)
Akutní selhání ledvin (ARF) je častou komplikací pooperační kardiochirurgie a je v této souvislosti hlavním rizikovým faktorem mortality.
Dysfunkce pravé komory po kardiopulmonálním bypassu (CPB) je také častou komplikací, která se blíží 100 %, vezmeme-li v úvahu přechodnou dysfunkci.
Nedávná studie ukázala, že dysfunkce pravé komory a IRA se zdály souviset, spíše na sklonu žilní kongesce. Chceme tento fenomén studovat konkrétněji, abychom nabídli spolehlivé diagnostické markery žilní kongesce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: všichni hlavní pacienti
- Pohlaví: oba
- Subjekt podepsal informovaný souhlas
- IRA KDIGO fáze 1 nebo výdej moči <0,5 ml / kg / h po dobu alespoň 6 hodin / zvýšení > 26,5 μmol / l
- Pacient v sinusovém rytmu v době ultrazvukových měření
- Žádné diuretikum od intervence
- Absence oběhového selhání (tolerovány nízké dávky katecholaminů)
- Extubovaný: absence mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- Chronické srdeční selhání správně
- Chronické selhání ledvin (GFR <60)
- Obvyklá léčba vysokými dávkami diuretik (furosemid > 40 mg/den)
- Endokarditida
- Urgentní operace (disekce aorty, urgentní bypass) / operace srdce D / redux
- Podpora oběhu
- ACFA / elektrostimulovaný rytmus
- Neschopnost podat informace o informacích (předmět v nouzových situacích, pochopení předmětu potíží, ...)
- Téma pod soudní ochranou
- Opatrovnictví nebo kurátorství tématu
- Těhotenství (ženy v plodném věku)
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace sonografických markerů pravé komory
Časové okno: 1 hodinu po operaci srdce
|
1 hodinu po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .