- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03013621
Congestão Venosa e Insuficiência Renal Aguda no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca (COVD)
Congestão Venosa e Insuficiência Renal Aguda no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca (COVD)
A insuficiência renal aguda (IRA) é uma complicação frequente no pós-operatório de cirurgia cardíaca, sendo um importante fator de risco para mortalidade neste contexto.
A disfunção ventricular direita pós circulação extracorpórea (CEC) também é uma complicação comum, próxima de 100% se levarmos em consideração a disfunção transitória.
Um estudo recente mostrou que a disfunção do ventrículo direito e a ARI pareciam relacionadas, mas sim na vertente da congestão venosa. Desejamos estudar esse fenômeno mais especificamente, em particular, para oferecer marcadores diagnósticos confiáveis de congestão venosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: todos os principais pacientes
- Gênero: ambos
- O sujeito assinou um consentimento informado
- IRA KDIGO estágio 1 ou débito urinário <0,5 mL/kg/h por pelo menos 6 horas/elevação creat> 26,5μmol/L
- Paciente em ritmo sinusal no momento das medidas ultrassonográficas
- Sem diurético desde a intervenção
- Ausência de insuficiência circulatória (baixas doses de catecolaminas toleradas)
- Extubado: ausência de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca crônica direita
- Insuficiência renal crônica (GFR <60)
- Tratamento habitual com diuréticos em altas doses (furosemida > 40mg/dia)
- Endocardite
- Cirurgia de emergência (dissecção aórtica, cirurgia de bypass de emergência) / cirurgia cardíaca D / redux
- Suporte Circulatório
- ACFA / ritmo eletro-estimulado
- Incapacidade de dar informações informadas (assunto em emergências, compreensão do assunto de dificuldade, ...)
- Tópico sob proteção judicial
- Tutela ou curadoria de tema
- Gravidez (mulheres em idade fértil)
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantificação dos marcadores ultrassonográficos do ventrículo direito
Prazo: 1 hora após cirurgia cardíaca
|
1 hora após cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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