- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03013621
Venøs overbelastning og akut nyresvigt i hjertekirurgi postoperativt (COVD)
Venøs overbelastning og akut nyresvigt i postoperativ hjertekirurgi (COVD)
Akut nyresvigt (ARF) er en hyppig komplikation ved den postoperative hjertekirurgi og er en væsentlig risikofaktor for dødelighed i denne sammenhæng.
Den højre ventrikulære dysfunktion post cardiopulmonary bypass (CPB) er også en almindelig komplikation, tæt på 100 %, hvis man tager højde for den forbigående dysfunktion.
En nylig undersøgelse viste, at højre ventrikulær dysfunktion og IRA syntes relateret, snarere på skråningen af venøs overbelastning. Vi ønsker at studere dette fænomen mere specifikt for at tilbyde pålidelige diagnostiske markører for venøs overbelastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: alle større patienter
- Køn: begge
- Forsøgspersonen har underskrevet et informeret samtykke
- IRA KDIGO trin 1 eller urinproduktion <0,5 mL/kg/t i mindst 6 timer/højde skabt> 26,5μmol/L
- Patient i sinusrytme på tidspunktet for ultralydsmålingerne
- Intet vanddrivende middel efter indgreb
- Fravær af kredsløbssvigt (lave doser katekolaminer tolereres)
- Ekstuberet: fravær af mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertesvigt ret
- Kronisk nyresvigt (GFR <60)
- Sædvanlig behandling med højdosis diuretika (furosemid> 40 mg/dag)
- Endokarditis
- Akutoperation (aortadissektion, akut bypass-operation) / hjerteoperation D / redux
- Cirkulationsstøtte
- ACFA / elektro-paced rytme
- Manglende evne til at give informeret om information (emne i nødstilfælde, forståelse af emnet for vanskeligheder, ...)
- Emne under retsbeskyttelse
- Emneværge eller kuratur
- Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder)
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificering af sonografiske markører af højre ventrikel
Tidsramme: 1 time efter hjerteoperation
|
1 time efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .