- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03013621
Veneuze congestie en acuut nierfalen bij postoperatieve hartchirurgie (COVD)
Veneuze congestie en acuut nierfalen bij postoperatieve hartchirurgie (COVD)
Acuut nierfalen (ARF) is een frequente complicatie bij postoperatieve hartchirurgie en vormt in deze context een belangrijke risicofactor voor mortaliteit.
De disfunctie van het rechterventrikel na cardiopulmonale bypass (CPB) is ook een veel voorkomende complicatie, bijna 100% als rekening wordt gehouden met de voorbijgaande disfunctie.
Een recente studie toonde aan dat rechterventrikeldisfunctie en de IRA verwant leken, eerder op de helling van veneuze congestie. We wensen dit fenomeen meer specifiek te bestuderen om betrouwbare diagnostische markers van veneuze congestie aan te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: alle grote patiënten
- Geslacht: beide
- De proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend
- IRA KDIGO stadium 1 of urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende minimaal 6 uur / verhoging creat> 26,5μmol/L
- Patiënt in sinusritme op het moment van de ultrasone metingen
- Geen diureticum sinds interventie
- Afwezigheid van falen van de bloedsomloop (lage doses catecholamines worden getolereerd)
- Extubated: afwezigheid van mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch hartfalen klopt
- Chronisch nierfalen (GFR <60)
- Gebruikelijke behandeling met hoge dosis diuretica (furosemide > 40 mg/dag)
- Endocarditis
- Spoedoperatie (aortadissectie, spoedbypassoperatie) / hartoperatie D / redux
- Ondersteuning van de bloedsomloop
- ACFA / electro-tempo ritme
- Onvermogen om geïnformeerde informatie te geven (onderwerp in noodgevallen, begrip van het onderwerp van moeilijkheid, ...)
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
- Onderwerp curatele of curatele
- Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwantificering van echografische markers van rechterventrikel
Tijdsspanne: 1 uur na een hartoperatie
|
1 uur na een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .