- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03013621
Venøs overbelastning og akutt nyresvikt i hjertekirurgi postoperativt (COVD)
Venøs overbelastning og akutt nyresvikt i hjertekirurgi postoperativ (COVD)
Akutt nyresvikt (ARF) er en hyppig komplikasjon ved postoperativ hjertekirurgi, og er en stor risikofaktor for dødelighet i denne sammenheng.
Høyre ventrikkeldysfunksjon etter kardiopulmonal bypass (CPB) er også en vanlig komplikasjon, nær 100 % dersom man tar hensyn til den forbigående dysfunksjonen.
En fersk studie viste at høyre ventrikkel dysfunksjon og IRA virket relatert, snarere på skråningen av venøs overbelastning. Vi ønsker å studere dette fenomenet mer spesifikt for å tilby pålitelige diagnostiske markører for venøs kongestion.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: alle større pasienter
- Kjønn: begge
- Subjektet har signert et informert samtykke
- IRA KDIGO stadium 1 eller urinproduksjon <0,5 mL/kg/t i minst 6 timer/høydeskapning>26,5μmol/L
- Pasient i sinusrytme på tidspunktet for ultralydmålingene
- Ingen vanndrivende etter intervensjon
- Fravær av sirkulasjonssvikt (tolerert lave doser katekolaminer)
- Ekstubert: fravær av mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertesvikt rett
- Kronisk nyresvikt (GFR <60)
- Vanlig behandling med høydose diuretika (furosemid> 40 mg / dag)
- Endokarditt
- Akuttkirurgi (aortadisseksjon, akutt bypass-operasjon) / hjertekirurgi D / redux
- Sirkulasjonsstøtte
- ACFA / elektrostemt rytme
- Manglende evne til å gi informert informasjon (emne i nødstilfeller, forståelse av vanskelighetsemnet, ...)
- Emne under rettsvern
- Emnevergemål eller kuratorskap
- Graviditet (kvinner i fertil alder)
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantifisering av sonografiske markører av høyre ventrikkel
Tidsramme: 1 time etter hjerteoperasjon
|
1 time etter hjerteoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .