- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03013621
Congestión venosa e insuficiencia renal aguda en el postoperatorio de cirugía cardiaca (COVD)
Congestión Venosa e Insuficiencia Renal Aguda en el Postoperatorio de Cirugía Cardiaca (COVD)
La insuficiencia renal aguda (IRA) es una complicación frecuente en el postoperatorio de cirugía cardiaca, siendo un importante factor de riesgo de mortalidad en este contexto.
La disfunción ventricular derecha post circulación extracorpórea (CEC) también es una complicación frecuente, cercana al 100% si se tiene en cuenta la disfunción transitoria.
Un estudio reciente mostró que la disfunción del ventrículo derecho y la IRA parecían estar relacionadas, más bien en la pendiente de la congestión venosa. Deseamos estudiar este fenómeno de forma más específica en particular para ofrecer marcadores diagnósticos fiables de congestión venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: todos los pacientes mayores
- Género: ambos
- El sujeto ha firmado un consentimiento informado
- IRA KDIGO estadio 1 o diuresis <0,5 mL/kg/h durante al menos 6 horas/elevación creat>26,5μmol/L
- Paciente en ritmo sinusal en el momento de las mediciones ecográficas
- Sin diurético desde la intervención
- Ausencia de insuficiencia circulatoria (se toleran dosis bajas de catecolaminas)
- Extubado: ausencia de ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca crónica derecha
- Insuficiencia renal crónica (TFG <60)
- Tratamiento habitual con diuréticos a altas dosis (furosemida > 40mg/día)
- Endocarditis
- Cirugía de emergencia (disección aórtica, cirugía de derivación de emergencia) / cirugía cardíaca D / redux
- Apoyo circulatorio
- ACFA / ritmo electro-ritmo
- Incapacidad para dar informado sobre información (tema en emergencias, comprensión del tema de dificultad, ...)
- Tema bajo tutela judicial
- Tema tutela o curatela
- Embarazo (mujeres en edad fértil)
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de marcadores ecográficos de ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía cardíaca
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1 hora después de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6296
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