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Congestión venosa e insuficiencia renal aguda en el postoperatorio de cirugía cardiaca (COVD)

5 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Congestión Venosa e Insuficiencia Renal Aguda en el Postoperatorio de Cirugía Cardiaca (COVD)

La insuficiencia renal aguda (IRA) es una complicación frecuente en el postoperatorio de cirugía cardiaca, siendo un importante factor de riesgo de mortalidad en este contexto.

La disfunción ventricular derecha post circulación extracorpórea (CEC) también es una complicación frecuente, cercana al 100% si se tiene en cuenta la disfunción transitoria.

Un estudio reciente mostró que la disfunción del ventrículo derecho y la IRA parecían estar relacionadas, más bien en la pendiente de la congestión venosa. Deseamos estudiar este fenómeno de forma más específica en particular para ofrecer marcadores diagnósticos fiables de congestión venosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo constituida por pacientes en postoperatorio inmediato de cirugía cardiaca, hospitalizados en unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: todos los pacientes mayores
  • Género: ambos
  • El sujeto ha firmado un consentimiento informado
  • IRA KDIGO estadio 1 o diuresis <0,5 mL/kg/h durante al menos 6 horas/elevación creat>26,5μmol/L
  • Paciente en ritmo sinusal en el momento de las mediciones ecográficas
  • Sin diurético desde la intervención
  • Ausencia de insuficiencia circulatoria (se toleran dosis bajas de catecolaminas)
  • Extubado: ausencia de ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca crónica derecha
  • Insuficiencia renal crónica (TFG <60)
  • Tratamiento habitual con diuréticos a altas dosis (furosemida > 40mg/día)
  • Endocarditis
  • Cirugía de emergencia (disección aórtica, cirugía de derivación de emergencia) / cirugía cardíaca D / redux
  • Apoyo circulatorio
  • ACFA / ritmo electro-ritmo
  • Incapacidad para dar informado sobre información (tema en emergencias, comprensión del tema de dificultad, ...)
  • Tema bajo tutela judicial
  • Tema tutela o curatela
  • Embarazo (mujeres en edad fértil)
  • Amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificación de marcadores ecográficos de ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía cardíaca
1 hora después de la cirugía cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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