- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03013621
Congestione venosa e insufficienza renale acuta in cardiochirurgia postoperatoria (COVD)
Congestione venosa e insufficienza renale acuta in cardiochirurgia postoperatoria (COVD)
L'insufficienza renale acuta (IRA) è una complicanza frequente nella cardiochirurgia postoperatoria ed è un importante fattore di rischio di mortalità in questo contesto.
Anche la disfunzione ventricolare destra post bypass cardiopolmonare (CPB) è una complicanza comune, vicina al 100% se si tiene conto della disfunzione transitoria.
Uno studio recente ha mostrato che la disfunzione ventricolare destra e l'IRA sembravano correlate, piuttosto sul pendio della congestione venosa. Desideriamo studiare questo fenomeno in modo più specifico in particolare per offrire indicatori diagnostici affidabili di congestione venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 15 78
- Email: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mircea CRISTINAR, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 12 65
- Email: mircea.cristinar@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Contatto:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 15 78
- Email: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Mircea Cristinar, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tutti i principali pazienti
- Sesso: entrambi
- Il soggetto ha firmato un consenso informato
- IRA KDIGO stadio 1 o diuresi <0,5 ml/kg/h per almeno 6 ore/elevazione creat> 26,5μmol/L
- Paziente in ritmo sinusale al momento delle misurazioni ecografiche
- Nessun diuretico dall'intervento
- Assenza di insufficienza circolatoria (basse dosi di catecolamine tollerate)
- Estubato: assenza di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca cronica giusto
- Insufficienza renale cronica (VFG <60)
- Trattamento abituale con diuretici ad alte dosi (furosemide> 40 mg/giorno)
- Endocardite
- Chirurgia d'urgenza (dissezione aortica, chirurgia di bypass d'emergenza) / cardiochirurgia D / redux
- Supporto circolatorio
- ACFA / ritmo elettro-ritmo
- Incapacità di dare informazioni informate (soggetto in emergenza, comprensione del soggetto in difficoltà, ...)
- Argomento sotto tutela giurisdizionale
- Tutela o curatela dell'argomento
- Gravidanza (donne in età fertile)
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione dei marcatori ecografici del ventricolo destro
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento cardiochirurgico
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1 ora dopo l'intervento cardiochirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6296
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