- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03013621
Zastój żylny i ostra niewydolność nerek w kardiochirurgii pooperacyjnej (COVD)
Zastój żylny i ostra niewydolność nerek w kardiochirurgii pooperacyjnej (COVD)
Ostra niewydolność nerek (ARF) jest częstym powikłaniem w pooperacyjnych operacjach kardiochirurgicznych i jest głównym czynnikiem ryzyka zgonu w tym kontekście.
Częstym powikłaniem jest również dysfunkcja prawej komory po krążeniu pozaustrojowym (CPB), bliska 100%, jeśli uwzględni się przejściową dysfunkcję.
Niedawne badanie wykazało, że dysfunkcja prawej komory i IRA wydają się być powiązane, raczej na zboczu przekrwienia żylnego. Chcemy dokładniej zbadać to zjawisko, w szczególności w celu zaoferowania wiarygodnych markerów diagnostycznych przekrwienia żylnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: wszyscy główni pacjenci
- Płeć: obie
- Podmiot podpisał świadomą zgodę
- IRA KDIGO stopień 1 lub wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez co najmniej 6 godzin/wzrost creat> 26,5μmol/L
- Pacjent w rytmie zatokowym w czasie wykonywania pomiarów ultrasonograficznych
- Żadnego diuretyku od czasu interwencji
- Brak niewydolności krążenia (tolerowane niskie dawki katecholamin)
- Ekstubacja: brak wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność serca
- Przewlekła niewydolność nerek (GFR <60)
- Zwykłe leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych (furosemid > 40 mg/dobę)
- Zapalenie wsierdzia
- Operacje awaryjne (rozwarstwienie aorty, operacja pomostowania awaryjnego) / operacja serca D / redux
- Wsparcie krążenia
- ACFA / rytm w rytmie electro
- Niezdolność do udzielania informacji (temat w nagłych wypadkach, zrozumienie tematu trudności, ...)
- Temat objęty ochroną sądową
- Opieka nad tematem lub kuratorstwo
- Ciąża (kobiety w wieku rozrodczym)
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja ultrasonograficznych markerów prawej komory
Ramy czasowe: 1 godzinę po operacji kardiochirurgicznej
|
1 godzinę po operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .