- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014882
Sperm DNA Damage in β-thalassemia Major: Is There a Role for Antioxidants?
6. ledna 2017 aktualizováno: Alaa Youssef Ahmed, Ain Shams University
Accumulation of iron in patients with beta thalassemia major causes free radical formation which leads to damage of biological membranes. Sperm DNA damage may result from these generated antioxidants.
We aimed at investigating the current DNA damage in the sperms of adult patients with beta thalassemia major and the effect generated by giving antioxidant treatment for 6 months.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
Cairo Governorate, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Pubertal patients with beta thalassemia major
Exclusion Criteria:
- Associated endcrinopathy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Antioxidant treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
DNA fragmentation index
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba H Elsedfy, Professor, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Anémie
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Onemocnění endokrinního systému
- Thalasémie
- beta-thalasémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Ochranné prostředky
- Agenti dýchacího systému
- Antioxidanty
- Protijedy
- Free Radical Scavengers
- Expektoranti
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Další identifikační čísla studie
- Endocrinology PECASU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození DNA
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktivní, ne náborPoškození DNA | Ultrafialové paprsky; Zranění | Tvorba aduktu DNA | Poškození DNA, indukované zářenímDánsko
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMarDokončenoRakovina s nedostatkem opravy DNANěmecko
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineNábor
-
University of Split, School of MedicineNábor
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Chen Zi-JiangChinese Academy of SciencesDokončeno
-
Tahitian Noni International, Inc.University of Illinois at ChicagoDokončenoPoškození DNASpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNeznámý
-
University Hospital, EssenZatím nenabírámeRakovina | Záření | DNANěmecko
Klinické studie na L-Carnitine and N-acetyl cysteine
-
IntraBio IncDokončenoGangliosidóza GM2 | Tay-Sachsova nemoc | Sandhoffova nemocSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království
-
IntraBio IncNáborAtaxie Telangiektázie | Louis Barův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Německo, Spojené království
-
IntraBio IncDokončenoNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Spojené království, Německo, Slovensko, Španělsko
-
IntraBio IncAktivní, ne náborNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Austrálie, Spojené království, Německo, Slovensko, Holandsko, Česko, Švýcarsko
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)StaženoRakovina hlavy a krku
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of DefenseNáborNeurofibromatóza 1Spojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne náborNeurofibromatóza 1Spojené státy
-
Cambridge Health AllianceDokončenoCOVID | Oxidační stres | SARS-CoV-2 | Koronavirus spojený se SARS jako příčina onemocnění klasifikovaná jindeSpojené státy
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeDokončenoBlastocyst | Člověk | Antioxidanty | Kulturní média | EmbryoŠvédsko
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno