- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537063
Detekce methylace G-kvadruplex DNA u rakoviny
5. ledna 2025 aktualizováno: Yu Xiao, Zhongnan Hospital
Včasná diagnóza Hodnota methylace G-kvadruplex DNA u pacientů s rakovinou
Tato studie si klade za cíl zhodnotit hodnotu časné diagnózy metylace G-kvadruplex DNA u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Globální hypomethylace DNA je charakteristickým znakem většiny rakovin, ke kterým dochází časně během onkogeneze.
Rádi bychom prozkoumali, zda vazba transkripčního faktoru specifického pro rakovinu na DNA G-kvadruplex řídí hypomethylaci DNA u rakoviny.
V této observační studii bychom rádi objasnili, zda lze hypomethylaci DNA kolem lokusů G-kvadruplexu v bezbuněčné DNA detekovat u pacientů s rakovinou v časném stadiu od zdravých dárců s vysokou senzitivitou a specificitou.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Hubei Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci ve věku 42 let nebo starší, kteří jsou asymptomatičtí podle lékařského vyšetření a jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit studie s podepsaným informovaným souhlasem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci identifikovaní jako asymptomatičtí během lékařského vyšetření;
- Věk ≥ 42 let;
- Zúčastněte se dobrovolně této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza malignity nebo dosažení úplné remise po operaci nádoru;
- Některá autoimunitní onemocnění (např. systémový lupus erythematodes, Sjógrenův syndrom, antifosfolipidový syndrom, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, IgA nefropatie, myasthenia gravis, dermatomyositida, imunitní trombocytopenická purpura, atd.);
- Těhotenství;
- Akutní trauma (včetně chirurgických zákroků), náhlé selhání orgánů (např. v důsledku autonehody, náhlé selhání jater, akutní pankreatitida, těžký zápal plic způsobený virem chřipky) nebo diagnóza sepse;
- předchozí přijetí alogenní krevní transfuze, transplantační operace nebo alogenní buněčná terapie;
- Dobrovolníci, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatická populace
Populace asymptomatického lékařského vyšetření.
|
Detekce metylace DNA (DNAm) kolem lokusů G-kvadruplexu v bezbuněčné DNA z krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
G-kvadruplex DNAm skóre
Časové okno: 2024.04.30-2024.09.30
|
Detekce DNAm kolem lokusů G-kvadruplexu v bezbuněčné DNA z krve.
|
2024.04.30-2024.09.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YX202401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na G4 DNAm test
-
MedMira Laboratories Inc.Dokončeno
-
DexCom, Inc.DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesAbbottAktivní, ne náborMitrální regurgitace | Regurgitace mitrální chlopněSpojené státy, Kanada, Španělsko, Izrael, Německo, Itálie, Japonsko, Francie, Holandsko, Saudská arábie
-
Inogen Inc.The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverDexCom, Inc.DokončenoDiabetes Mellitus, typ ISpojené státy
-
Boston Children's HospitalUkončenoHypoglykémie | Morbidita novorozencůSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionDexCom, Inc.DokončenoDiabetes mellitus typu 1Švédsko
-
Hanita LensesDokončeno
-
RWTH Aachen UniversityDokončenoDiabetes | Chronické onemocnění ledvin | HypoglykémieNěmecko
-
Gilead SciencesCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené království