- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03014882
Sperm DNA Damage in β-thalassemia Major: Is There a Role for Antioxidants?
Accumulation of iron in patients with beta thalassemia major causes free radical formation which leads to damage of biological membranes. Sperm DNA damage may result from these generated antioxidants.
We aimed at investigating the current DNA damage in the sperms of adult patients with beta thalassemia major and the effect generated by giving antioxidant treatment for 6 months.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain shams university
-
Cairo Governorate, Egypt
- Ain shams university
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pubertal patients with beta thalassemia major
Exclusion Criteria:
- Associated endcrinopathy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Antioxidant treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA fragmentation index
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba H Elsedfy, Professor, Ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hematologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Anemi
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Thalassemi
- beta-thalassemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Beskyttende agenter
- Luftveismidler
- Antioksidanter
- Motgift
- Free Radical Scavengers
- Expektoranter
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Andre studie-ID-numre
- Endocrinology PECASU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DNA-skade
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)RekrutteringDNA-skade | Sperm DNA-fragmentering | DNA-streng bryterForente stater
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiv, ikke rekrutterendeDNA-skade | Ultrafiolette stråler; Skade | Dannelse av DNA-addukt | DNA-skade, strålingsindusertDanmark
-
Zhongnan HospitalTilbaketrukketKreft | Metylering | Cellefritt DNA | DNA G-quadruplexKina
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedHar ikke rekruttert ennåSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA-påvirkning på ART-resultaterIndia
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMarFullførtKreft med DNA-reparasjonsmangelTyskland
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineRekruttering
-
University of Split, School of MedicineRekruttering
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)FullførtDNA-metyleringForente stater
Kliniske studier på L-Carnitine and N-acetyl cysteine
-
University of ThessalyRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketHode- og nakkekreft
-
IntraBio IncHar ikke rekruttert ennåSpinocerebellar ataksi type 6 | Episodisk ataksi type 2 | CACNA1A | Familiær hemiplegisk migrene-1Forente stater, Tyskland, Italia, Østerrike, Hellas, Sveits, Storbritannia
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depresjonForente stater
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeApikal periodontittEgypt
-
IntraBio IncTilgjengeligAtaksi-Telangiectasia (A-T)
-
Universidade Estadual de MaringáUkjentBipolar lidelseBrasil
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of DefenseFullførtNevrofibromatose 1Forente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtNevrofibromatose 1Forente stater
-
IntraBio IncFullførtGM2 Gangliosidosis | Tay-Sachs sykdom | Sandhoffs sykdomForente stater, Tyskland, Spania, Storbritannia