Snížení chyb v medikaci a doby do aplikace léků během dětské kardiopulmonální resuscitace: multicentrická RCT

Během pediatrické kardiopulmonální resuscitace (KPR) je příprava vazoaktivního léčiva pro kontinuální infuzi složitá a časově náročná, čímž jsou děti vystaveny vyššímu riziku chyb v medikaci než dospělí. Je dobře známo, že trvání KPR nepřímo koreluje s přežitím, lineárně se snižuje o 2,1 % za minutu, a se sníženým rizikem neurologických následků [1].

V této studii vyšetřovatelé rekrutují sestry pracující na 5 švýcarských odděleních nebo divizích dětské pohotovosti, aby připravovaly kontinuální infuze vazoaktivních léků během scénáře zástavy srdce u dětí založeného na simulaci KPR s vysoce věrnou figurínou (Laerdal SimJunior™). Scénář se bude odehrávat v šokové místnosti pro zvýšení realističnosti.

Podle randomizace s alokačním poměrem 1:1 budou muset sestry připravovat a dodávat vazoaktivní léky podle svých současných konvenčních metod nebo pomocí mobilní tabletové aplikace nazvané PedAMINES™ (Pediatric Accurate Medication In Emergency Situations). PedAMINES™ je navržen tak, aby podporoval sestry krok za krokem od objednávky až po dodání široké škály léků, zejména těch, které vyžadují kontinuální infuzi. PedAMINES™ již bylo prokázáno v jednocentrové studii založené na simulaci, že zkracuje dobu potřebnou k přípravě vazoaktivního léčiva, dodání a míru chyb v medikaci [2].

V den účasti, po obdržení písemného informovaného souhlasu sestry a randomizaci, absolvují sestry standardizované 5minutové školení o tom, jak aplikaci používat. Poté budou sestry požádány, aby provedly standardizovaný 15minutový vysoce realistický scénář KPR, včetně post-návratu spontánního oběhu (ROSC). Po epinefrinem indukované ROSC budou sestry požádány, aby nejprve připravily kontinuální infuzi dopaminu buď pomocí PedAMINES™ nebo konvenční metodou, a poté kontinuální infuzi norepinefrinu křížením procedury. Kromě toho budou před a po scénáři poskytnuty 2 dotazníky, které sester zeptají na jejich demografické údaje, vnímaný stres a míru spokojenosti.

1. Primárním výsledkem bude měření v každé alokační skupině počtu chyb v dávkování léku, ke kterým došlo během každé sekvence přípravy léku až do injekce.
2. Sekundárním výstupem bude měření doby do přípravy léku (TDP) a doby do dodání léku (TDD).

Všechny akce (tj. primární a sekundární výstupy) prováděné sestrami během scénáře budou automaticky zaznamenávány a ukládány pomocí citlivých detektorů simulátoru, aplikace a několika videokamer. Aby se předešlo zkreslení hodnocení, dva hodnotitelé poté nezávisle zkontrolují tyto videozáznamy. V případě neshody pomůže třetí nezávislý hodnotitel dosáhnout konsensu.

Naším cílem je zjistit, zda by použití PedAMINES™ mohlo zlepšit zvládání akutních život ohrožujících stavů rychlým poskytnutím odborných znalostí o podávání vazoaktivních léků v jiných nemocnicích ve Švýcarsku, dokonce i v neuniverzitních nemocnicích, kde jsou sestry (a lékaři) buď malé nebo nebyl vystaven dětským KPR. Předpokládáme, že PedAMINES™ může primárně snížit chyby v medikaci a sekundárně snížit zpoždění při přípravě a dodání léků nezávisle na stávajících konvenčních metodách přípravy nebo dovednostech sester.