Redukcja błędów w podawaniu leków i skrócenie czasu podawania leków podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci: wieloośrodkowe RCT

Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) u dzieci przygotowanie leku wazoaktywnego do ciągłego wlewu jest zarówno złożone, jak i czasochłonne, przez co dzieci są bardziej niż dorośli narażone na błędy w leczeniu. Powszechnie wiadomo, że czas trwania RKO jest odwrotnie skorelowany z przeżyciem, zmniejszając się liniowo o 2,1% na minutę, oraz ze zmniejszonym ryzykiem następstw neurologicznych [1].

W tym badaniu badacze rekrutują pielęgniarki pracujące w 5 szwajcarskich oddziałach ratunkowych lub oddziałach pediatrycznych, aby przygotowywały ciągłe wlewy leków wazoaktywnych podczas opartego na symulacji scenariusza zatrzymania krążenia u dzieci z użyciem manekina o wysokiej wierności (Laerdal SimJunior™). Scenariusz odbędzie się w sali szoku, aby zwiększyć realizm.

Zgodnie z randomizacją ze stosunkiem alokacji 1:1, pielęgniarki będą musiały przygotowywać i dostarczać leki wazoaktywne zgodnie z ich obecnymi konwencjonalnymi metodami lub w celu zastosowania mobilnej aplikacji tabletu o nazwie PedAMINES™ (Pediatric Accurate Medication In Emergency Situations). PedAMINES™ ma na celu wspieranie pielęgniarek krok po kroku od zamówienia do dostarczenia szerokiej gamy leków, zwłaszcza tych wymagających ciągłej infuzji. PedAMINES™ wykazano już w jednoośrodkowym badaniu opartym na symulacji w celu skrócenia czasu przygotowania leku wazoaktywnego, podania leku oraz wskaźnika błędów w leczeniu [2].

W dniu uczestnictwa, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pielęgniarki i randomizacji, pielęgniarki przejdą standardowe 5-minutowe szkolenie z obsługi aplikacji. Następnie pielęgniarki zostaną poproszone o wykonanie standardowego, 15-minutowego, wysoce realistycznego scenariusza resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC). Po ROSC wywołanym adrenaliną pielęgniarki zostaną poproszone o przygotowanie ciągłego wlewu dopaminy przy użyciu metody PedAMINES™ lub konwencjonalnej, a następnie ciągłego wlewu noradrenaliny, przekraczając procedurę. Ponadto przed i po scenariuszu zostaną rozdane 2 kwestionariusze, aby zapytać pielęgniarki o ich dane demograficzne, odczuwany stres i stopień zadowolenia.

1. Podstawowym wynikiem będzie zmierzenie w każdej grupie alokacyjnej liczby błędów w dawkowaniu leku popełnionych podczas każdej sekwencji przygotowania leku do wstrzyknięcia.
2. Drugorzędnym wynikiem będzie pomiar czasu przygotowania leku (TDP) i czasu dostarczenia leku (TDD).

Wszystkie działania (tj. pierwszorzędne i drugorzędne wyniki) wykonane przez pielęgniarki podczas scenariusza zostaną automatycznie zarejestrowane i zapisane przez responsywne detektory symulatora, aplikację i kilka kamer wideo. Aby uniknąć stronniczości w ocenie, dwóch oceniających niezależnie przejrzy te nagrania wideo. W przypadku braku porozumienia trzeci niezależny ewaluator pomoże osiągnąć konsensus.

Naszym celem jest ustalenie, czy użycie PedAMINES™ może poprawić zarządzanie ostrymi stanami zagrażającymi życiu poprzez szybkie dostarczenie wiedzy specjalistycznej w zakresie podawania leków wazoaktywnych w innych szpitalach w Szwajcarii, nawet w szpitalach nieuniwersyteckich, w których pielęgniarki (i lekarze) są albo mało lub nie był narażony na pediatryczną resuscytację krążeniowo-oddechową. Stawiamy hipotezę, że PedAMINES™ może przede wszystkim ograniczyć błędy w stosowaniu leków, awtórnie zmniejszyć opóźnienia w przygotowywaniu i dostarczaniu leków, niezależnie od istniejących konwencjonalnych metod przygotowania lub umiejętności pielęgniarek.