Riduzione degli errori terapeutici e del tempo di somministrazione dei farmaci durante la rianimazione cardiopolmonare pediatrica: un RCT multicentrico

Durante la rianimazione cardiopolmonare pediatrica (RCP), la preparazione del farmaco vasoattivo per l'infusione continua è complessa e richiede molto tempo, esponendo i bambini a un rischio più elevato rispetto agli adulti di errori terapeutici. È ben noto che la durata della RCP è inversamente correlata alla sopravvivenza, diminuendo linearmente del 2,1% al minuto, e alla diminuzione del rischio di sequele neurologiche [1].

In questo studio, i ricercatori reclutano infermieri che lavorano in 5 dipartimenti o divisioni di emergenza pediatrica svizzeri per preparare infusioni continue di farmaci vasoattivi durante uno scenario di arresto cardiaco RCP pediatrico basato sulla simulazione con un manichino ad alta fedeltà (Laerdal SimJunior™). Lo scenario si svolgerà nella shock room per aumentare il realismo.

Secondo la randomizzazione con un rapporto di allocazione 1:1, gli infermieri dovranno preparare e somministrare farmaci vasoattivi seguendo i loro attuali metodi convenzionali o con l'obiettivo di un'applicazione per tablet mobile chiamata PedAMINES™ (Pediatric Accurate Medication In Emergency Situations). PedAMINES™ è progettato per supportare gli infermieri passo dopo passo dall'ordine alla consegna di un'ampia gamma di farmaci, in particolare quelli che richiedono un'infusione continua. PedAMINES™ ha già dimostrato in uno studio basato sulla simulazione di un singolo centro di ridurre i tempi di preparazione del farmaco vasoattivo, la somministrazione e il tasso di errori terapeutici [2].

Il giorno della partecipazione, dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dell'infermiere e la randomizzazione, gli infermieri riceveranno una sessione di formazione standardizzata di 5 minuti su come utilizzare l'app. Quindi, agli infermieri verrà chiesto di eseguire uno scenario RCP altamente realistico standardizzato di 15 minuti, incluso il post-ritorno della circolazione spontanea (ROSC). Dopo il ROSC indotto da epinefrina, agli infermieri verrà chiesto di preparare prima un'infusione continua di dopamina, utilizzando PedAMINES™ o un metodo convenzionale, e quindi un'infusione continua di noradrenalina incrociando la procedura. Inoltre, verranno somministrati 2 questionari prima e dopo lo scenario per chiedere agli infermieri i loro dati demografici, lo stress percepito e il grado di soddisfazione.

1. L'esito primario sarà misurare in ciascun gruppo di assegnazione il numero di errori di dosaggio del farmaco commessi durante ciascuna sequenza di preparazione del farmaco fino all'iniezione.
2. L'esito secondario sarà misurare il tempo per la preparazione del farmaco (TDP) e il tempo per la somministrazione del farmaco (TDD).

Tutte le azioni (es. esiti primari e secondari) eseguiti dagli infermieri durante lo scenario verranno registrati e archiviati automaticamente dai rilevatori del simulatore reattivo, dall'applicazione e da diverse videocamere. Per evitare errori di valutazione, due valutatori esamineranno quindi in modo indipendente queste registrazioni video. In caso di disaccordo, un terzo valutatore indipendente aiuterà a raggiungere un consenso.

Miriamo a determinare se l'uso di PedAMINES™ potrebbe migliorare la gestione delle condizioni acute potenzialmente letali fornendo rapidamente esperienza nella somministrazione di farmaci vasoattivi in ​​altri ospedali in Svizzera, anche negli ospedali non universitari dove gli infermieri (e i medici) sono piccoli o non esposti a RCP pediatriche. Ipotizziamo che PedAMINES™ possa ridurre primariamente gli errori terapeutici e secondariamente ridurre i ritardi nella preparazione e somministrazione dei farmaci indipendentemente dai metodi di preparazione convenzionali esistenti o dalle competenze degli infermieri.